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SUMMARY:Produktmanagement für Medizinprodukte
DESCRIPTION:  \nMedizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen\n2-Tages Seminar Produktmanagement \nIm Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung\, neue innovative Produkte zu initiieren und die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern. In der Medizinproduktebranche kommt hinzu\, dass Sie die rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen berücksichtigen müssen\, um Ihre Produkte erfolgreich abzusetzen.\nIm Seminar geben Ihnen verschiedene Produktmanagementprozesse Orientierung\, welche Aufgaben und Techniken in den jeweiligen Phasen einzusetzen sind und welche Schnittstellen vor Ort und weltweit von Relevanz sind\, um den Produkterfolg ganzheitlich zu steuern. Sie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz aller Marketinginstrumentarien kennen. In zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein\, bearbeiten Ihren Produkt-Marketing-Plan und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. Neu: Sie erfahren\, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können. \n    	\n        Link zur Anmeldung        \n        \n 
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SUMMARY:Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485
DESCRIPTION:Ziel\n\nZiel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen\, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst einfach eingeführt werden kann. \nInhalt \nDa die ISO 13485 auf der ISO 9001 basiert\, eignet sich die ISO 13485 optimal als zusätzliche oder „Nachfolger“-Norm auf die ISO 9001. Inhaltlich befasst sich das Seminar mit Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den beiden Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485. Unterstrichen werden hierbei die Bedeutung der ISO 13485 im Bereich der Medizinprodukte\, deren Einordnung im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) sowie die Rolle von benannten Stellen und Behörden. \nThemen \n• Gap-Analyse (ISO 9001 vs. ISO 13485)\n• erweiterte Anforderungen der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485\n• Anforderungen and das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an interne Audits sowie die Managementbewertung nach ISO 13485\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise
URL:https://medizintechnikakademie.de/event/konforme-erweiterung-von-iso-9001-zu-iso-13485-3/
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SUMMARY:Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485
DESCRIPTION:Ziel \nDas Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. \nInhalt \nIn diesem Seminar sollen die beiden Qualitätsmanagementsysteme IATF 16949 (Automotive) und ISO 13485 (Medizinprodukte) gegenübergestellt werden\, um einen Überblick zu erhalten\, wie die ISO 13485 in einem Unternehmen mit bestehender IATF 16949 etabliert werden kann. Hierbei wird die ISO 13485 im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) eingeordnet und die Rolle der benannten Stellen sowie von Behörden erläutert. \nThemen \n• Gap-Analyse: IATF 16949 vs. ISO 13485\n• Mögliche Synergien nutzen (z. B. Managementbewertung\, Audits)\n• Umgang mit widersprüchlichen Anforderungen\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise der ISO 13485\n• Anforderungen an Dokumentation und Aufzeichnungen der ISO 13485\n• Anforderung an die Produktentwicklung der ISO 13485\n• Anforderungen an das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485
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