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SUMMARY:Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485
DESCRIPTION:Ziel \nDas Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. \nInhalt \nIn diesem Seminar sollen die beiden Qualitätsmanagementsysteme IATF 16949 (Automotive) und ISO 13485 (Medizinprodukte) gegenübergestellt werden\, um einen Überblick zu erhalten\, wie die ISO 13485 in einem Unternehmen mit bestehender IATF 16949 etabliert werden kann. Hierbei wird die ISO 13485 im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) eingeordnet und die Rolle der benannten Stellen sowie von Behörden erläutert. \nThemen \n• Gap-Analyse: IATF 16949 vs. ISO 13485\n• Mögliche Synergien nutzen (z. B. Managementbewertung\, Audits)\n• Umgang mit widersprüchlichen Anforderungen\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise der ISO 13485\n• Anforderungen an Dokumentation und Aufzeichnungen der ISO 13485\n• Anforderung an die Produktentwicklung der ISO 13485\n• Anforderungen an das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485
URL:https://medizintechnikakademie.de/event/konforme-erweiterung-von-iatf-16649-zu-iso-13485-5/
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SUMMARY:Kooperationskongress Medizintechnik 2027
DESCRIPTION:Der Erfolg in der Medizintechnik definiert sich durch Innovationskraft\, Kooperationsfähigkeit\, Know-How und einem exzellenten persönlichen Netzwerk. Speziell die zunehmende Komplexität der Medizintechnik und ihre vielfältigen Regularien erfordern eine immer stärkere unternehmensübergreifende Kooperation zwischen Unternehmen und der Wissenschaft – wie auch zwischen den beiden großen Branchen Medizintechnik und Pharma. \n\n\n\nSeit über 20 Jahren wächst die deutsche Medizintechnikbranche überdurchschnittlich. Der demographische Wandel\, eine höhere Lebenserwartung\, die Zunahme der Erdbevölkerung und der Ausbau des Gesundheitswesens in Schwellenländern (BRIC-Staaten) treiben dieses Wachstum. „In-Verkehr-Bringer“ stehen hierbei vor großen Herausforderungen\, z.B. durch gestiegene gesetzliche Anforderungen (z.B. MDR/IVDR)\, durch sukzessiv geringer werdende Fertigungstiefe und benötigen zunehmend Innovationen aus der Wissenschaft und der Zulieferindustrie. Dadurch werden Ideengeber aus der Forschung und Zulieferunternehmen in der Innovationskette – durch Spezialisierung auf eigene Innovationsgebiete – an Bedeutung gewinnen. \n\n\n\nUm die Innovationsfähigkeit und die Vernetzung zu verbessern\, veranstaltet senetics im 2-jährigen Rhythmus den „Kooperationskongress Medizintechnik“. Der Kongress wird unterstützt von vielen Partnern und in Zusammenarbeit mit dem Netzwerk für innovative Zulieferer in der Medizintechnik (NeZuMed) umgesetzt. Hier treffen sich Forscher\, Entwickler\, Zulieferer\, Einkäufer und Anwender der Medizintechnik und benachbarter Branchen um sich in den Fachvorträgen über neueste Entwicklungen zu informieren\, in der begleitenden Ausstellung gemeinsame Entwicklungsprojekte zu avisieren und den fachlichen\, interdisziplinären Austausch zu pflegen. Nur durch eine intensive Zusammenarbeit und gezielte Vernetzung von Unternehmen und Forschungseinrichtungen können innovative Produkte realisiert werden und die Position im Medizintechnikmarkt gestärkt werden. \n\n\n\n\n\n \nSie sind herzlich eingeladen! Besuchen Sie den Kongress oder melden Sie sich als Aussteller an. Das gesamte Team von senetics\, das Netzwerk NeZuMed\, sowie alle Unterstützer und Partner freuen sich auf das Kennenlernen!\n\n\n\n  \n\n\n\n\nJetzt Anmelden!\n\n\n\n    	\n        Anmeldung Teilnehmer        \n         \n    	\n        Bewerbung Aussteller / Sponsor        \n         \n  \n\n\n\n\n \n\n\n\n\n\n         
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