BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Medizintechnikakademie - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-ORIGINAL-URL:https://medizintechnikakademie.de X-WR-CALDESC:Veranstaltungen für Medizintechnikakademie REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Berlin BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20270328T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20271031T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20280326T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20281029T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;VALUE=DATE:20261123 DTEND;VALUE=DATE:20261125 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251118T122116Z LAST-MODIFIED:20251118T122116Z UID:8347-1795392000-1795564799@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Produktmanagement für Medizinprodukte DESCRIPTION:  \nMedizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen\n2-Tages Seminar Produktmanagement \nIm Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung\, neue innovative Produkte zu initiieren und die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern. In der Medizinproduktebranche kommt hinzu\, dass Sie die rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen berücksichtigen müssen\, um Ihre Produkte erfolgreich abzusetzen.\nIm Seminar geben Ihnen verschiedene Produktmanagementprozesse Orientierung\, welche Aufgaben und Techniken in den jeweiligen Phasen einzusetzen sind und welche Schnittstellen vor Ort und weltweit von Relevanz sind\, um den Produkterfolg ganzheitlich zu steuern. Sie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz aller Marketinginstrumentarien kennen. In zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein\, bearbeiten Ihren Produkt-Marketing-Plan und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. Neu: Sie erfahren\, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können. \n \n Link zur Anmeldung \n \n  URL:https://medizintechnikakademie.de/event/produktmanagement-fuer-medizinprodukte-5/ LOCATION:Online ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare.jpg ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261124T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261125T170000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251106T133528Z LAST-MODIFIED:20251117T122127Z UID:7987-1795510800-1795626000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten DESCRIPTION:Ziel\nWir zeigen Ihnen\, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie zukommen. In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche\, die Akteure\, Zukunftsthemen und „Essentials“ für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik. \nInhalt\nEntscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizin ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs. Für Unternehmen\, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten\, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert. Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung\, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur\, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen. Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis für die Teilnehmer. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen\n• Grundlagen für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Wachstumsbranche Medizintechnik• Marktumfeld und Marktzahlen für Medizinprodukte und Medizintechnik• Typische Medizinproduktehersteller und deren Portfolio • Zielorientierte Argumentation und Kommunikation• Chancen für Einwegartikel in der Medizintechnik• Produktion im Wachstumsfeld Prothetik und Implantate• Relevante Regularien und Verordnungen wie MDR\, IVDR• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971• Normgerechte Produktion nach DIN EN ISO 13485• Neuentwicklungen\, Innovationsmanagement• Zulieferer und Systemlieferant in der Medizintechnik• Marketing und Vertrieb in der Medizintechnik• Kundenakquise und Kundenpflege• Strategieentwicklung und Tipps für den Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik \nDauer\n16 Seminarstunden – 2 TageTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)Tag 2: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurs-fuer-start-ups-anforderungen-foerdermoeglichkeiten-5/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261126T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261126T130000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251106T131755Z LAST-MODIFIED:20260302T105822Z UID:7945-1795683600-1795698000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Medizinprodukteberater nach MPDG §83 DESCRIPTION:Ziel\nFür den Erwerb der erforderlichen Fachkenntnisse als Medizinprodukteberater gemäß MPDG. Medizinprodukteberater ist nach dem § 83 MPDG\, eine Person\, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren fachgerechte Handhabung einweist. Unsere Medizinprodukteberater-Schulung geht auf § 83 MPDG ein. Relevante Anforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 werden dazu vorgestellt. Dabei werden Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse über Ihre Aufgaben und das Meldesystem vermittelt. \nInhalt\nDer Medizinprodukteberater berät und informiert Angehörige von Gesundheitseinrichtungen\, sowie der Heilberufe über Medizinprodukte und leitet diese in deren Handhabung an. Der Begriff „Medizinprodukteberater“ bezieht sich sowohl auf Festangestellte Medizinprodukteberater\, als auch auf diejenigen\, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten aktiv sind.Der Medizinprodukteberater bildet einen essentiellen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und – Meldesystems. Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen\, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Im Seminar wird umfangreich auf die Änderungen\, Herausforderungen und den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) eingegangen. \nAnforderungen an Medizinprodukteberater\nAbgeschlossene Ausbildung und / oder Studium eines medizinischen\, naturwissenschaftlichen\, technischen oder kaufmännischen Berufes. Alternativ eine mindestens einjährige Tätigkeit\, in der Informationen über die entsprechenden Medizinprodukte sowie Erfahrungen zur Handhabung erworben wurden.Die Eignung zum Medizinprodukteberater muss dieser auf Verlangen selbst der zuständigen Behörde nachweisen. Eine gesonderte Prüfung zum Medizinprodukteberater ist gesetzlich nicht festgeschrieben\, jedoch die regelmäßige Schulung. \nThemen\n• Marktüberblick über Medizinprodukte – Treiber und Hemmnisse• Die neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte• Grundlagen der Medizinproduktegesetzgebung – Überblick zum Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)• Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung• Klinische Bewertung von Medizinprodukten• Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte• Qualitätssicherung und Usability• Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln• Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick• Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen• Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV• Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater \nDas Seminar endet mit einem schriftlichen Test.\nAlle Teilnehmer\, die bestanden haben\, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“.\n  \nDauer\n1 Tag \n9:00 – 13:00 Uhr ( 4 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n325€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 292\,50€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 162\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/medizinprodukteberater-nach-mpdg-%c2%a783-duplikat/ CATEGORIES:Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_324356487-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261127T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261127T110000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251117T143357Z LAST-MODIFIED:20251118T141701Z UID:8107-1795770000-1795777200@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Klassifizierung von MD/ IVD DESCRIPTION:  \nIn dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht\, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen – inklusive Begründung\, Dokumentation und den unmittelbaren Folgen für den Zulassungsweg. \nInhalt• Klassifizierungsregeln• Sonderfälle• Einstufung als MD/ IVD \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-klassifizierung-von-md-ivd/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261201T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261201T170000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251106T134738Z LAST-MODIFIED:20260408T142830Z UID:7998-1796115600-1796144400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Schlanke und konforme Dokumentation in der Entwicklung DESCRIPTION:Die regulatorischen Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten sind massiv gestiegen. Im Sinne einer betriebswirtschaftlich-rentablen Projektgestaltung ist der Fokus auf die wesentlichen To-do’s mittlerweile also unabdingbar\, um die Randbedingungen aus Budget und Zeit einhalten zu können. Dieser Kurs vermittelt\, wie die entwicklungsbegleitende Dokumentation zielgerichtet auf das Produkt und die regulatorische Strategie angepasst wird\, um treffsicher und ohne Umschweife eine konforme Entwicklungsakte zu erstellen. Ganz nach dem Motto: „So viel wie nötig\, so wenig wie möglich.“ \nDer Kurs behandelt demnach u.a. Punkte wie:Wechselspiel aus Zweckbestimmung und DokumentationsanforderungenErstellung der Entwicklungsakte nach DIN EN ISO 13485Abhängigkeit von Anforderungsmanagement und PrüfstrategieParallelisierung von Dokumentation und Entwicklungsphasen Harmonisierung von Entwicklungsmodellen aus Hard- und Softwareentwicklung Wechselwirkung mit anderen Prozessen im Unternehmen \nDer Kurs richtet sich an: Produktentwickler\, Qualitätsmanager\, Produktmanager\, Start-ups und Neulinge in der Medizintechnik\, Prozessingenieure\, o.ä. \nDauer\n8 Seminarstunden – 1 TagTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n \n  \nStandardpreis\n649 € zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10 € zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 324\,50 € zzgl. MwSt. URL:https://medizintechnikakademie.de/event/schlanke-und-konforme-dokumentation-in-der-entwicklung/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Entwicklung und Dokumentation,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261204T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261204T110000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251118T063642Z LAST-MODIFIED:20251118T141440Z UID:8183-1796374800-1796382000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen DESCRIPTION:  \nFür Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt\, welche sind wirklich gefordert und welche bringen mir einen Nährwert?Hier erfahren sie kurz zusammengefasst alles wichtige rund um das Thema Testungen an Medizinprodukten. \nInhalt• Biokompatibilität • Mikrobiologische und partikuläre Verunreinigungen• Mechanische Prüfungen rund um Verpackungs- und Transportanforderungen • Material- und Oberflächenbeständigkeiten• Grundzüge der funktionellen Sicherheit \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-biologische-mechatronische-testungen-2/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261208T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261209T170000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251105T083915Z LAST-MODIFIED:20260115T070210Z UID:7396-1796720400-1796835600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 DESCRIPTION:  \nZiel\nIn unserem Seminar lernen Sie\, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse integrieren können. Um das Seminar praxisnah zu gestalten\, wird das Gelernte gemeinsam in einem Workshop vertieft. \nInhalt\nFür die Herstellung von Medizinprodukten werden für deren Entwicklung und Produktion spezielle Anforderungen gestellt. In dem Fachkurs wird gezeigt\, wie Sie die Umsetzung der Inhalte aus ISO 13485 in der Praxis realisieren können. Um im Wettbewerb bestehen zu können\, ist es zudem notwendig das Unternehmen stets weiter zu entwickeln und zu verbessern.In diesem Fachkurs erläutern wir unterschiedliche Möglichkeiten den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in Ihrem Unternehmen zu unterstützen. Der Kurs eignet sich nicht nur für Unternehmen\, die bereits nach der Norm zertifiziert sind\, sondern richtet sich auch an Medizinproduktehersteller und Zulieferer\, die vor der Einführung der Qualitätsmanagementsysteme stehen. \nThemen\n• Einführung in die DIN EN ISO 13485• Basiswissen über Gliederung\, Inhalt\, Anwendungsbereiche und Ausschlüsse nach der ISO 13485• Die Marktbeobachtung• Überblick über die europäischen Richtlinien des MPDG• Spezielle Anforderungen an Herstellung\, Vertrieb und Import / Export des Medizinproduktes• Verantwortlichkeiten und Pflichten der Hersteller\, Händler und Importeure• Bestimmen der Schnittstellen zu Betreibern und Konsumenten von Medizinprodukten• Ausrichtung aller Tätigkeiten auf den Kunden• Dezentrale\, kundenorientierte Strukturen• Konzentration auf die eigenen Stärken• Einstellungs- und Kulturwandel im Unternehmen• Optimierung von Geschäftsprozessen• Ständige Verbesserung der Qualität• Interne Kundenorientierung als Unternehmensleitbild– praxisnaher Workshop zur Theorievertiefung \n  \nDauer\n2 Tage \n9:00 – 17:00 Uhr (16 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/grundlagen-des-qualitaetsmanagements-fuer-medizinprodukte-gemaess-iso-13485-duplikat/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261210T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261210T170000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251105T091148Z LAST-MODIFIED:20251105T091148Z UID:7433-1796893200-1796922000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – (MDR) DESCRIPTION:Ziel\nDie seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige Kurs der senetics- Akademie gibt Ihnen einen generellen Überblick über die wichtigsten Inhalte und Anforderungen. \nInhalt\nUnter der Medical Device Regulation\, kurz MDR\, versteht sich die Verordnung (EU) 2017/745. Die Verordnung befasst sich unter anderem mit den Klassifizierungsregeln von Produkten\, den grundlegenden Anforderungen\, der Technischen Dokumentation\, der Marktüberwachung und dem Qualitätsmanagementsystems. \nThemen\n• Klassifizierungsregeln• Konformitätsbewertungsverfahren• Technischen Dokumentation• Übergangszeiten und -regelungen• Nicht-Medizinprodukte\, die durch die MDR reguliert werden• Scrutiny-Verfahren• Die Rolle der EUDAMED-Datenbank• UDI (Unique Device Identification)• Post Market Surveillance• Rolle der Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften• MPDG und die aktuelle gesetzliche Lage in Deutschland \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/gesetzliche-vorgaben-fuer-medizinprodukte-in-der-eu-mdr-8/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261211T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261211T110000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251118T072723Z LAST-MODIFIED:20251118T125516Z UID:8233-1796979600-1796986800@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: GSLA nach MDR DESCRIPTION:  \nIn dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie wie sie die GSLAs in Form bringen und anhand Ihrer Technischen Dokumentation nachweisen können. \nInhalt• GSLA in der MDR• Nachweise und Bedeutung \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-gsla-nach-mdr-6/ CATEGORIES:Entwicklung und Dokumentation,Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261214T080000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261214T120000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251106T102127Z LAST-MODIFIED:20251106T102127Z UID:7685-1797235200-1797249600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485 DESCRIPTION:Ziel\n\nZiel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen\, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst einfach eingeführt werden kann. \nInhalt \nDa die ISO 13485 auf der ISO 9001 basiert\, eignet sich die ISO 13485 optimal als zusätzliche oder „Nachfolger“-Norm auf die ISO 9001. Inhaltlich befasst sich das Seminar mit Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den beiden Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485. Unterstrichen werden hierbei die Bedeutung der ISO 13485 im Bereich der Medizinprodukte\, deren Einordnung im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) sowie die Rolle von benannten Stellen und Behörden. \nThemen \n• Gap-Analyse (ISO 9001 vs. ISO 13485)\n• erweiterte Anforderungen der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485\n• Anforderungen and das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an interne Audits sowie die Managementbewertung nach ISO 13485\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise URL:https://medizintechnikakademie.de/event/konforme-erweiterung-von-iso-9001-zu-iso-13485-4/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Management, Marketing & Vertrieb,Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen,Zertifikatslehrgänge END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20261214T130000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20261214T170000 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20251106T105142Z LAST-MODIFIED:20260119T095227Z UID:7727-1797253200-1797267600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485 DESCRIPTION:Ziel \nDas Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. \nInhalt \nIn diesem Seminar sollen die beiden Qualitätsmanagementsysteme IATF 16949 (Automotive) und ISO 13485 (Medizinprodukte) gegenübergestellt werden\, um einen Überblick zu erhalten\, wie die ISO 13485 in einem Unternehmen mit bestehender IATF 16949 etabliert werden kann. Hierbei wird die ISO 13485 im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) eingeordnet und die Rolle der benannten Stellen sowie von Behörden erläutert. \nThemen \n• Gap-Analyse: IATF 16949 vs. ISO 13485\n• Mögliche Synergien nutzen (z. B. Managementbewertung\, Audits)\n• Umgang mit widersprüchlichen Anforderungen\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise der ISO 13485\n• Anforderungen an Dokumentation und Aufzeichnungen der ISO 13485\n• Anforderung an die Produktentwicklung der ISO 13485\n• Anforderungen an das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/konforme-erweiterung-von-iatf-16649-zu-iso-13485-5/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Management, Marketing & Vertrieb,Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen,Zertifikatslehrgänge END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;VALUE=DATE:20270622 DTEND;VALUE=DATE:20270624 DTSTAMP:20260423T145401 CREATED:20240506T101446Z LAST-MODIFIED:20260420T080558Z UID:7106-1813622400-1813795199@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kooperationskongress Medizintechnik 2027 DESCRIPTION:Der Erfolg in der Medizintechnik definiert sich durch Innovationskraft\, Kooperationsfähigkeit\, Know-How und einem exzellenten persönlichen Netzwerk. Speziell die zunehmende Komplexität der Medizintechnik und ihre vielfältigen Regularien erfordern eine immer stärkere unternehmensübergreifende Kooperation zwischen Unternehmen und der Wissenschaft – wie auch zwischen den beiden großen Branchen Medizintechnik und Pharma. \n\n\n\nSeit über 20 Jahren wächst die deutsche Medizintechnikbranche überdurchschnittlich. Der demographische Wandel\, eine höhere Lebenserwartung\, die Zunahme der Erdbevölkerung und der Ausbau des Gesundheitswesens in Schwellenländern (BRIC-Staaten) treiben dieses Wachstum. „In-Verkehr-Bringer“ stehen hierbei vor großen Herausforderungen\, z.B. durch gestiegene gesetzliche Anforderungen (z.B. MDR/IVDR)\, durch sukzessiv geringer werdende Fertigungstiefe und benötigen zunehmend Innovationen aus der Wissenschaft und der Zulieferindustrie. Dadurch werden Ideengeber aus der Forschung und Zulieferunternehmen in der Innovationskette – durch Spezialisierung auf eigene Innovationsgebiete – an Bedeutung gewinnen. \n\n\n\nUm die Innovationsfähigkeit und die Vernetzung zu verbessern\, veranstaltet senetics im 2-jährigen Rhythmus den „Kooperationskongress Medizintechnik“. Der Kongress wird unterstützt von vielen Partnern und in Zusammenarbeit mit dem Netzwerk für innovative Zulieferer in der Medizintechnik (NeZuMed) umgesetzt. Hier treffen sich Forscher\, Entwickler\, Zulieferer\, Einkäufer und Anwender der Medizintechnik und benachbarter Branchen um sich in den Fachvorträgen über neueste Entwicklungen zu informieren\, in der begleitenden Ausstellung gemeinsame Entwicklungsprojekte zu avisieren und den fachlichen\, interdisziplinären Austausch zu pflegen. Nur durch eine intensive Zusammenarbeit und gezielte Vernetzung von Unternehmen und Forschungseinrichtungen können innovative Produkte realisiert werden und die Position im Medizintechnikmarkt gestärkt werden. \n\n\n\n\n\n \nSie sind herzlich eingeladen! Besuchen Sie den Kongress oder melden Sie sich als Aussteller an. Das gesamte Team von senetics\, das Netzwerk NeZuMed\, sowie alle Unterstützer und Partner freuen sich auf das Kennenlernen!\n\n\n\n  \n\n\n\n\nJetzt Anmelden!\n\n\n\n \n Anmeldung Teilnehmer \n \n \n Bewerbung Aussteller / Sponsor \n \n  \n\n\n\n\n \n\n\n\n\n\n          URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kooperationskongress-medizintechnik-2027/ END:VEVENT END:VCALENDAR