BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Medizintechnikakademie - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-ORIGINAL-URL:https://medizintechnikakademie.de
X-WR-CALDESC:Veranstaltungen für Medizintechnikakademie
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Berlin
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20240331T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20241027T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20250330T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20251026T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20260329T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20261025T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20250507T090000
DTEND;TZID=Europe/Berlin:20250507T120000
DTSTAMP:20260425T123350
CREATED:20240726T064749Z
LAST-MODIFIED:20240726T064749Z
UID:7199-1746608400-1746619200@medizintechnikakademie.de
SUMMARY:Werbung für Medizinprodukte nach MDR\, HWG\, UWG
DESCRIPTION:Medizinprodukte rechtssicher bewerben\, geforderte Informationen kommunizieren\n3-Stunden-Online-Seminar \nIn der Marketingkommunikation wird das Ziel verfolgt\, Produkte in Text und Design so darzustellen\, dass sie zum Kauf bewegen. Dabei gibt es vielfältige Wege\, online und offline. Die gesamte Werbung muss sich allerdings an einen festgesetzten rechtlichen Rahmen halten\, so gilt z.B. für alle Werbeformen das Verbot der irreführenden Werbung. In der Marketingkommunikation für Medizinprodukte sind in Deutschland das Heilmittelwerbegesetz (HWG)  und die Medical Device Regulation (MDR) maßgeblich für das\, was an Kommunikation erlaubt oder gefordert ist. Wichtig sind auch die korrespondierenden Ausführungen im Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG). Sie erfahren in diesem Online-Seminar\, worauf Sie achten müssen\, damit Sie Ihre Medizinprodukte rechtssicher bewerben und mit den geforderten Informationen versehen. Viele Beispiele verdeutlichen die Dos and Don‘ts und helfen Ihnen Ihre Situation rechtlich besser beurteilen zu können. RAin Sabine Küchler plant hier bewusst Zeitpuffer ein\, um auch auf Ihre individuellen Konstellationen eingehen zu können. \n    	\n        Externer Link zur Anmeldung        \n        \n 
URL:https://medizintechnikakademie.de/event/werbung-fuer-medizinprodukte-nach-mdr-hwg-uwg/
LOCATION:online-interaktiv
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare-gross.jpg
ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20250513T090000
DTEND;TZID=Europe/Berlin:20250513T170000
DTSTAMP:20260425T123350
CREATED:20240118T135727Z
LAST-MODIFIED:20240423T152619Z
UID:5911-1747126800-1747155600@medizintechnikakademie.de
SUMMARY:Aufbau der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR
DESCRIPTION:Ziel\nDie Einhaltung der technischen Dokumentation gemäß der MDR ist Voraussetzung für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte. Welche Aktivitäten dokumentiert werden müssen und nach welchen Normen Sie sich richten müssen erfahren Sie in unserem Kurs. \nInhalt\nHersteller medizinischer Produkte müssen eine technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte aufbauen\, aktuell halten und ab Klasse IIa bei einer benannten Stelle einreichen. Hier wird sie im Detail geprüft. Um den hohen Anforderungen der MDR 2017/745 gerecht zu werden\, unterstützt Sie die Checkliste zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745. Die technische Dokumentation ist oft Gegenstand von ISO 13485-Audits. \nVerantwortliche für technische Dokumentation stehen oft der großen Herausforderung gegenüber\, Dokumente mit Ergebnissen aus dem gesamten Produktentstehungsprozess zu füllen. Dabei sind oft Fachwissen aus Medizin\, Biologie\, Chemie\, Technik und Regularien von Nöten. \nThemen\n• Checkliste\, Konformitätserklärung\, Liste der angewendeten Normen gemäß MDR• Erstellung einer Zweckbestimmung• Konforme Software-Entwicklungsakte gemäß IEC 62304• Konforme Risikomanagementakte gemäß ISO 14971• Konforme Gebrauchstauglichkeitsakte IEC 62366• Dokumente einer klinischen Bewertung• Technische Dokumente und Produkt – Spezifikationen• Dokumente der System-Verifizierung und System-Validierung \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n998€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 898\,20€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 499€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0
URL:https://medizintechnikakademie.de/event/aufbau-der-technischen-dokumentation-fuer-medizinprodukte-gemaess-mdr-3/
CATEGORIES:Entwicklung und Dokumentation,Online Schulungen,Seminare
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_466469473-scaled.jpeg
ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20250514T090000
DTEND;TZID=Europe/Berlin:20250514T170000
DTSTAMP:20260425T123350
CREATED:20240118T140810Z
LAST-MODIFIED:20240423T152455Z
UID:5930-1747213200-1747242000@medizintechnikakademie.de
SUMMARY:Validierung von Prüfmethoden für Medizinprodukte im Rahmen des Qualitätsmanagements
DESCRIPTION:Ziel\nIm Rahmen unseres Kurses wird Ihnen gezeigt\, wie Sie die Eignung von Prüfsystemen nachweisen und dokumentieren und somit deren Gültigkeit nachweisen können. \nPraxisnahe Beispiele ermöglichen Ihnen den direkten Einsatz des gelernten Wissens in Ihrem Unternehmen. \nInhalt\nBei der Entwicklung und Fertigung von medizinischen Geräten ist der Einsatz kalibrierter Prüfmittel noch keine Gewähr für die Richtigkeit der erfassten Messergebnisse. Vielmehr müssen die Abweichungen von nationalen Standards angegeben werden. \nDie Gültigkeit von Prüfergebnissen ist von entscheidender Bedeutung bei der Bewertung der Qualität von Medizinprodukten. Gültigkeitsnachweise von Prüfmethoden bzw. -Ergebnissen werden deswegen in zunehmendem Maße von auditierten Stellen eingefordert. \nThemen\n• Einführung in die normativen Vorgaben• Bewertung der Prüfmethoden• Linearität und Stabilität• Validierung der Prüfmethoden• Entwicklung eines Validierungsplans• Umsetzung am Beispiel \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n998€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 898\,20€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 499€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0
URL:https://medizintechnikakademie.de/event/validierung-von-pruefmethoden-fuer-medizinprodukte-im-rahmen-des-qualitaetsmanagements-3/
CATEGORIES:Entwicklung und Dokumentation,Online Schulungen,Seminare
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_466469473-scaled.jpeg
ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de
END:VEVENT
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20250519T090000
DTEND;TZID=Europe/Berlin:20250520T170000
DTSTAMP:20260425T123350
CREATED:20240726T080606Z
LAST-MODIFIED:20240726T080606Z
UID:7218-1747645200-1747760400@medizintechnikakademie.de
SUMMARY:Produktmanagement für Medizinprodukte
DESCRIPTION:Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen \nBeschreibung \nIm Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung\, neue innovative Produkte zu initiieren und die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern. In der Medizinproduktebranche kommt hinzu\, dass Sie sich mit den rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen auskennen müssen\, um Ihre Produkte erfolgreich abzusetzen. \nIm Seminar geben Ihnen verschiedene Produktmanagementprozesse Orientierung\, welche Aufgaben und Schnittstellen in den jeweiligen Phasen höchste Relevanz haben und wie Sie die gemeinsame Zusammenarbeit mit bewährten und neuen Techniken optimieren können. \nSie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz aller Marketinginstrumentarien kennen. \nIn zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. \n    	\n        externer Link zur Anmeldung        \n        \n 
URL:https://medizintechnikakademie.de/event/produktmanagement-fuer-medizinprodukte-05-2025/
LOCATION:online-interaktiv
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare-gross.jpg
ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de
END:VEVENT
END:VCALENDAR