BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Medizintechnikakademie - ECPv6.16.4//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-ORIGINAL-URL:https://medizintechnikakademie.de X-WR-CALDESC:Veranstaltungen für Medizintechnikakademie REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Berlin BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20270328T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20271031T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260331T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260401T170000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T112541Z LAST-MODIFIED:20251106T112603Z UID:7774-1774947600-1775062800@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt\, Regularien\, Anforderungen DESCRIPTION:Ziel\nWir zeigen Ihnen\, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie zukommen. In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche\, die Akteure\, Zukunftsthemen und „Essentials“ für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik. \nInhalt\nEntscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizin ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs. Für Unternehmen\, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten\, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert. Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung\, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur\, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen. Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis für die Teilnehmer. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen\n• Grundlagen für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Wachstumsbranche Medizintechnik• Marktumfeld und Marktzahlen für Medizinprodukte und Medizintechnik• Typische Medizinproduktehersteller und deren Portfolio • Zielorientierte Argumentation und Kommunikation• Chancen für Einwegartikel in der Medizintechnik• Produktion im Wachstumsfeld Prothetik und Implantate• Relevante Regularien und Verordnungen wie MDR\, IVDR• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971• Normgerechte Produktion nach DIN EN ISO 13485• Neuentwicklungen\, Innovationsmanagement• Zulieferer und Systemlieferant in der Medizintechnik• Marketing und Vertrieb in der Medizintechnik• Kundenakquise und Kundenpflege• Strategieentwicklung und Tipps für den Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik \nDauer\n15 Seminarstunden – 2 TageTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)Tag 2: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/zulieferer-in-der-medizintechnik-markteintritt-regularien-anforderungen-5/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. 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MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-gsla-nach-mdr/ CATEGORIES:Entwicklung und Dokumentation,Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260413T080000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260413T120000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T101520Z LAST-MODIFIED:20251106T101737Z UID:7667-1776067200-1776081600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485 DESCRIPTION:Ziel\n\nZiel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen\, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst einfach eingeführt werden kann. \nInhalt \nDa die ISO 13485 auf der ISO 9001 basiert\, eignet sich die ISO 13485 optimal als zusätzliche oder „Nachfolger“-Norm auf die ISO 9001. Inhaltlich befasst sich das Seminar mit Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den beiden Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485. Unterstrichen werden hierbei die Bedeutung der ISO 13485 im Bereich der Medizinprodukte\, deren Einordnung im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) sowie die Rolle von benannten Stellen und Behörden. \nThemen \n• Gap-Analyse (ISO 9001 vs. ISO 13485)\n• erweiterte Anforderungen der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485\n• Anforderungen and das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an interne Audits sowie die Managementbewertung nach ISO 13485\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise URL:https://medizintechnikakademie.de/event/konforme-erweiterung-von-iso-9001-zu-iso-13485-duplikat/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Management, Marketing & Vertrieb,Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen,Zertifikatslehrgänge END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260413T130000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260413T170000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T104236Z LAST-MODIFIED:20251118T110601Z UID:7697-1776085200-1776099600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485 DESCRIPTION:Ziel \nDas Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. \nInhalt \nIn diesem Seminar sollen die beiden Qualitätsmanagementsysteme IATF 16949 (Automotive) und ISO 13485 (Medizinprodukte) gegenübergestellt werden\, um einen Überblick zu erhalten\, wie die ISO 13485 in einem Unternehmen mit bestehender IATF 16949 etabliert werden kann. Hierbei wird die ISO 13485 im regulatorischen Umfeld (z.B. MDR/ IVDR) eingeordnet und die Rolle der benannten Stellen sowie von Behörden erläutert. \nThemen \n• Gap-Analyse: IATF 16949 vs. ISO 13485\n• Mögliche Synergien nutzen (z. B. Managementbewertung\, Audits)\n• Umgang mit widersprüchlichen Anforderungen\n• Anforderungen an Kompetenzen und Nachweise der ISO 13485\n• Anforderungen an Dokumentation und Aufzeichnungen der ISO 13485\n• Anforderung an die Produktentwicklung der ISO 13485\n• Anforderungen an das Lieferantenmanagement der ISO 13485\n• Anforderungen an das Risikomanagement der ISO 13485 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/konforme-erweiterung-von-iatf-16649-zu-iso-13485-2/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Management, Marketing & Vertrieb,Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen,Zertifikatslehrgänge END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260414T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260414T170000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T123904Z LAST-MODIFIED:20251106T123904Z UID:7845-1776157200-1776186000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß ISO 14644 und VDI 2083 DESCRIPTION:Ziel\nUnser Fachkurs richtet sich an Mitarbeiter der Produktion sowie an Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik- und Zuliefererbranche. \nSie erhalten einen Überblick über Regularien der Reinraumproduktion\, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum. \nInhalt\nReinräume sind Räume\, in denen die Konzentration von luftgetragenen Teilchen so gering wie möglich gehalten wird. \nAuch in den Biowissenschaften und der Medizintechnik finden Reinräume Anwendung. Schon bei der Konstruktion der Räume sollten EU-GMP-Leitfaden und DIN EN ISO 14644 beachtet werden. \nBei der Produktion im Reinraum ist es essentiell\, die Anzahl der Keime und Pathogene zu vermindern\, um eine reine Herstellung von Medizinprodukten zu gewährleisten. \nDie veröffentlichte Richtlinie (VDI 2083) beschreibt dabei unter anderem die sequentielle\, mikrobiologische „Biokontaminationskontrolle“ nach DIN EN ISO 14698-2. \n  \nThemen\n• Mikrobiologie – Keime\, Viren\, Pathogene• Infektionswege• Regulatorische Vorgaben• Begrifflichkeiten\, Aktionsgrenze und Alarmgrenze• Was bewirken Kontaminationen am Produkt?• Mikrobiologisches Monitoring & Dokumentation• Biokontaminationskontrolle• Reinraumklassen• Verhaltensregeln und Reinraumhygiene \n  \nDauer\n1 Tag 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt \n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/saubere-produktion-im-reinraum-fuer-medizinprodukte-gemaess-iso-14644-und-vdi-2083/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260416T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260416T130000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T125700Z LAST-MODIFIED:20251117T144623Z UID:7881-1776330000-1776344400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 - Kompaktseminar DESCRIPTION:ZielDer Kurs gibt einen umfassenden Überblick über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten und die Biokompatibilität von ausgewählten Materialien nach den Methoden der ISO 10993-1. \nInhaltMedizinprodukte\, Materialien und Rohstoffe\, die in direktem oder indirektem Kontakt mit dem menschlichen Körper stehen\, dürfen den Anwender oder Patienten nicht schaden und müssen freivon möglichen Nebenwirkungen sein. Die Auswahl der notwendigen Prüfungen gemäß der verantwortlichen Norm ISO 10993-1 stellt viele Hersteller und Anwender vor eine Herausforderung. In dem eintägigen Kurs geben wir einen umfassenden Überblick über die biologische Charakterisierung von Medizinprodukten. Es wird die Auswahl und Notwendigkeit der verschiedenen Testungen erklärt. Zudem vermitteln wir die wichtigsten Grundlagen zur Bewertung der Ergebnisse und die notwendigen Schritte zur Zulassung eines neuen Produkts. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen \n• wichtige Begriffsdefinitionen • Erstellung und Aufbau einer biologischen Bewertung• Informationen zu den Methoden nach ISO 10993• Erwartungen der Benannten Stellen und notwendige Unterlagen• kurzer Überblick über die relevantesten biologischen Testungen URL:https://medizintechnikakademie.de/event/biologische-beurteilung-von-medizinprodukten-gemaess-iso-10993-kompaktseminar-duplikat/ CATEGORIES:Biologische Anforderungen,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_283286794-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260417T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260417T110000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251118T074527Z LAST-MODIFIED:20251118T125514Z UID:8245-1776416400-1776423600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Validierung und Qualifizierung DESCRIPTION:  \nImmer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich\, wo liegt der Unterschied und wie führe ich beides am besten durch? Auf diese und weitere Fragen bietet unsere Kurzschulung eine gute Übersicht\, um für die kommenden Validierungen und Qualifizierungen gewappnet zu sein. \nInhalt• Begriffsdefinitionen• Zusammenspiel zwischen Plan und Bericht• nötige Nachweise• Normenbezüge \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-validierung-und-qualifizierung-2/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260421T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260422T170000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T132920Z LAST-MODIFIED:20251117T122438Z UID:7954-1776762000-1776877200@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten DESCRIPTION:Ziel\nWir zeigen Ihnen\, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie zukommen. In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche\, die Akteure\, Zukunftsthemen und „Essentials“ für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik. \nInhalt\nEntscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizin ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs. Für Unternehmen\, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten\, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert. Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung\, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur\, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen. Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis für die Teilnehmer. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen\n• Grundlagen für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Wachstumsbranche Medizintechnik• Marktumfeld und Marktzahlen für Medizinprodukte und Medizintechnik• Typische Medizinproduktehersteller und deren Portfolio • Zielorientierte Argumentation und Kommunikation• Chancen für Einwegartikel in der Medizintechnik• Produktion im Wachstumsfeld Prothetik und Implantate• Relevante Regularien und Verordnungen wie MDR\, IVDR• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971• Normgerechte Produktion nach DIN EN ISO 13485• Neuentwicklungen\, Innovationsmanagement• Zulieferer und Systemlieferant in der Medizintechnik• Marketing und Vertrieb in der Medizintechnik• Kundenakquise und Kundenpflege• Strategieentwicklung und Tipps für den Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik \nDauer\n16 Seminarstunden – 2 TageTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)Tag 2: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurs-fuer-start-ups-anforderungen-foerdermoeglichkeiten-2/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260423T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260423T130000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251106T131249Z LAST-MODIFIED:20260302T104020Z UID:7921-1776934800-1776949200@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Medizinprodukteberater nach MPDG §83 DESCRIPTION:Ziel\nFür den Erwerb der erforderlichen Fachkenntnisse als Medizinprodukteberater gemäß MPDG. Medizinprodukteberater ist nach dem § 83 MPDG\, eine Person\, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren fachgerechte Handhabung einweist. Unsere Medizinprodukteberater-Schulung geht auf § 83 MPDG ein. Relevante Anforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 werden dazu vorgestellt. Dabei werden Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse über Ihre Aufgaben und das Meldesystem vermittelt. \nInhalt\nDer Medizinprodukteberater berät und informiert Angehörige von Gesundheitseinrichtungen\, sowie der Heilberufe über Medizinprodukte und leitet diese in deren Handhabung an. Der Begriff „Medizinprodukteberater“ bezieht sich sowohl auf Festangestellte Medizinprodukteberater\, als auch auf diejenigen\, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten aktiv sind.Der Medizinprodukteberater bildet einen essentiellen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und – Meldesystems. Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen\, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Im Seminar wird umfangreich auf die Änderungen\, Herausforderungen und den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) eingegangen. \nAnforderungen an Medizinprodukteberater\nAbgeschlossene Ausbildung und / oder Studium eines medizinischen\, naturwissenschaftlichen\, technischen oder kaufmännischen Berufes. Alternativ eine mindestens einjährige Tätigkeit\, in der Informationen über die entsprechenden Medizinprodukte sowie Erfahrungen zur Handhabung erworben wurden.Die Eignung zum Medizinprodukteberater muss dieser auf Verlangen selbst der zuständigen Behörde nachweisen. Eine gesonderte Prüfung zum Medizinprodukteberater ist gesetzlich nicht festgeschrieben\, jedoch die regelmäßige Schulung. \nThemen\n• Marktüberblick über Medizinprodukte – Treiber und Hemmnisse• Die neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte• Grundlagen der Medizinproduktegesetzgebung – Überblick zum Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)• Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung• Klinische Bewertung von Medizinprodukten• Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte• Qualitätssicherung und Usability• Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln• Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick• Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen• Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV• Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater \nDas Seminar endet mit einem schriftlichen Test.\nAlle Teilnehmer\, die bestanden haben\, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“.\n  \nDauer\n1 Tag \n9:00 – 13:00 Uhr ( 4 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n325€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 292\,50€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 162\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/medizinprodukteberater-nach-mpdg-%c2%a783-6/ CATEGORIES:Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_324356487-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260424T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260424T110000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251118T102140Z LAST-MODIFIED:20251118T140109Z UID:8292-1777021200-1777028400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung DESCRIPTION:  \nVon der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen\, die Sie für die Durchführung von Audits beachten sollten. \nInhalt• Auditmethoden• Verhalten im Audit• Herausforderungen als Auditor \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-auditplanung-und-vorbereitung-3/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;VALUE=DATE:20260427 DTEND;VALUE=DATE:20260429 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251118T121933Z LAST-MODIFIED:20251118T121933Z UID:8349-1777248000-1777420799@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Produktmanagement für Medizinprodukte DESCRIPTION:  \nMedizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen\n2-Tages Seminar Produktmanagement \nIm Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung\, neue innovative Produkte zu initiieren und die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern. In der Medizinproduktebranche kommt hinzu\, dass Sie die rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen berücksichtigen müssen\, um Ihre Produkte erfolgreich abzusetzen.\nIm Seminar geben Ihnen verschiedene Produktmanagementprozesse Orientierung\, welche Aufgaben und Techniken in den jeweiligen Phasen einzusetzen sind und welche Schnittstellen vor Ort und weltweit von Relevanz sind\, um den Produkterfolg ganzheitlich zu steuern. Sie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz aller Marketinginstrumentarien kennen. In zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein\, bearbeiten Ihren Produkt-Marketing-Plan und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. Neu: Sie erfahren\, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können. \n \n Link zur Anmeldung \n \n  URL:https://medizintechnikakademie.de/event/produktmanagement-fuer-medizinprodukte-3/ LOCATION:Online ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare.jpg ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260428T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260429T170000 DTSTAMP:20260619T100533 CREATED:20251105T082723Z LAST-MODIFIED:20260115T071326Z UID:7372-1777366800-1777482000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 DESCRIPTION:  \nZiel\nIn unserem Seminar lernen Sie\, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse integrieren können. Um das Seminar praxisnah zu gestalten\, wird das Gelernte gemeinsam in einem Workshop vertieft. \nInhalt\nFür die Herstellung von Medizinprodukten werden für deren Entwicklung und Produktion spezielle Anforderungen gestellt. In dem Fachkurs wird gezeigt\, wie Sie die Umsetzung der Inhalte aus ISO 13485 in der Praxis realisieren können. Um im Wettbewerb bestehen zu können\, ist es zudem notwendig das Unternehmen stets weiter zu entwickeln und zu verbessern.In diesem Fachkurs erläutern wir unterschiedliche Möglichkeiten den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in Ihrem Unternehmen zu unterstützen. Der Kurs eignet sich nicht nur für Unternehmen\, die bereits nach der Norm zertifiziert sind\, sondern richtet sich auch an Medizinproduktehersteller und Zulieferer\, die vor der Einführung der Qualitätsmanagementsysteme stehen. \nThemen\n• Einführung in die DIN EN ISO 13485• Basiswissen über Gliederung\, Inhalt\, Anwendungsbereiche und Ausschlüsse nach der ISO 13485• Die Marktbeobachtung• Überblick über die europäischen Richtlinien des MPDG• Spezielle Anforderungen an Herstellung\, Vertrieb und Import / Export des Medizinproduktes• Verantwortlichkeiten und Pflichten der Hersteller\, Händler und Importeure• Bestimmen der Schnittstellen zu Betreibern und Konsumenten von Medizinprodukten• Ausrichtung aller Tätigkeiten auf den Kunden• Dezentrale\, kundenorientierte Strukturen• Konzentration auf die eigenen Stärken• Einstellungs- und Kulturwandel im Unternehmen• Optimierung von Geschäftsprozessen• Ständige Verbesserung der Qualität• Interne Kundenorientierung als Unternehmensleitbild• praxisnaher Workshop zur Theorievertiefung \n  \nDauer\n2 Tage \n9:00 – 17:00 Uhr (16 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/grundlagen-des-qualitaetsmanagements-fuer-medizinprodukte-gemaess-iso-13485-2/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT END:VCALENDAR