BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Medizintechnikakademie - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:Medizintechnikakademie X-ORIGINAL-URL:https://medizintechnikakademie.de X-WR-CALDESC:Veranstaltungen für Medizintechnikakademie REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Berlin BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20270328T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20271031T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;VALUE=DATE:20260701 DTEND;VALUE=DATE:20260702 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251118T122518Z LAST-MODIFIED:20251118T122518Z UID:8359-1782864000-1782950399@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Medizinprodukte erfolgreich verkaufen DESCRIPTION:  \nVerkaufsstrategien effizient und effektiv umsetzen\n1-Tages-Seminar \nIm Verkauf stellen Sie eine entscheidende Verbindung zwischen Unternehmen und Kunden her. Sie verkaufen\, beraten und repräsentieren das Unternehmen nach außen. Bis zum Kaufvertrag ist es ein langer Weg: Leads generieren\, Kundengespräche souverän führen\, Produkte und damit verbundene Dienstleistungen vorstellen und gewinnbringend verkaufen. Nach dem Kauf sind Sie Ansprechpartner für alle Fragen und fördern in Zusammenarbeit mit dem Marketing den Wiederkauf und die Weiterempfehlung Ihrer Produkte.\nDieses Verkaufsseminar wird Ihnen Konzepte und Tools vorstellen\, die Sie für eine gute Verkaufsstrategie und – taktik brauchen. Sie erfahren\, wie Sie Ihre Kunden sukzessive aufbauen und bestehende Kunden effizient und effektiv pflegen. Für das Verkaufsgespräch trainieren Sie interaktiv und videounterstützt verbale\, nonverbale und paraverbale Kompetenzen. Sie lernen insbesondere\, wie Sie sich optimal auf schwierige Kunden- oder Verkaufssituationen vorbereiten können\, um dann in der Verhandlung zielsicher zum Abschluss zu kommen. Neu: Sie erfahren\, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten effizienter und zielführender im Verkauf arbeiten können. \n \n Link zur Anmeldung \n \n  URL:https://medizintechnikakademie.de/event/medizinprodukte-erfolgreich-verkaufen/ LOCATION:Präsenz ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare.jpg ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260702T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260702T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251117T145013Z LAST-MODIFIED:20251117T145013Z UID:8147-1782982800-1783011600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Einkäufer in der Medizintechnikbranche DESCRIPTION:Ziel\nDer Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige\, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten müssen\, um die Anforderungen der ISO 13485 zu erfüllen. Zudem zeigt Ihnen unser Kurs\, wie Sie die kontinuierliche Qualität Ihrer Produkte mit Hilfe von Qualifizierungen und Audits bei Ihren Lieferanten gewährleisten können und demzufolge für behördliche Inspektionen gerüstet sind. \nInhalt\nVon besonderer Bedeutung ist es\, im Einkauf und der Beschaffung die vorhandenen Risiken zu erkennen und zu minimieren. Die zeit- und kostenoptimierte Auswahl\, Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten ist besonders unter dem Gesichtspunkt der Haftung wichtig.Für die Innovationsfähigkeit der „In-Verkehr-Bringer“ ist es zudem von großer Bedeutung\, kompetente Fertigungspartner mit hohem Innovationspotential zu finden\, zu binden und zu qualifizieren.Welche gesetzlichen Vorgaben es bei der Beschaffung und was es sonst noch beim Einkauf zu beachten gibt erfahren Sie in diesem Kurs. \nThemen\n• Suchen und Finden von innovativen Zulieferern• Was gibt es Neues in der Zulieferindustrie?• Das Medizinprodukterechtdurchführungsgesetz (MPDG) und der Bezug zum Einkauf• ISO 13485 – Rechtsrahmen nach ISO-Norm• Überwachung des QM-Systems & die technische Umsetzung• Gesetzlicher Rahmen\, Traceability• Lieferantenverträge & Lieferantenwechsel• Verantwortlichkeiten & Haftung• Beschaffung von Bauteilen\, Systemen und Komponenten• Inspektion durch die Behörde• Vorgehensweisen bei Audits• Auditierung von Lieferanten und Unterauftragnehmern• Lieferanten bewerten und qualifizieren• Risiken minimieren\, Qualitätsmanagement \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/einkaeufer-in-der-medizintechnikbranche-6/ CATEGORIES:Online Schulungen,Qualifizierende Weiterbildungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_324356487-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260703T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260703T110000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251118T074934Z LAST-MODIFIED:20251118T125519Z UID:8248-1783069200-1783076400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Validierung und Qualifizierung DESCRIPTION:  \nImmer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich\, wo liegt der Unterschied und wie führe ich beides am besten durch? Auf diese und weitere Fragen bietet unsere Kurzschulung eine gute Übersicht\, um für die kommenden Validierungen und Qualifizierungen gewappnet zu sein. \nInhalt• Begriffsdefinitionen• Zusammenspiel zwischen Plan und Bericht• nötige Nachweise• Normenbezüge \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-validierung-und-qualifizierung-3/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260707T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260707T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251105T135112Z LAST-MODIFIED:20251105T135112Z UID:7548-1783414800-1783443600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Gesetzliche Vorgaben für die In-vitro Diagnostika in der EU gemäß IVDR DESCRIPTION:Ziel\nDie In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) brachte große Änderungen im regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang von IVD Produkten. Der 1-tägige Kurs der senetics – Akademie gibt Ihnen einen Überblick über die wichtigsten Inhalte und die neuen Anforderungen. \nInhalt\nDie IVDR\, in Kraft getreten am 25.05.2017\, ersetzt die Richtlinie (98/79/ EG) der EU für In-vitro-Diagnostika. Hersteller von In-vitro-Diagnostika müssen sich auf folgende wichtigste Änderungen einstellen: Die Erweiterung des Geltungsbereichs\, ein neues Klassifizierungssystem\, die Bestimmung einer „für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person“\, die Einführungen des UDI Systems sowie strengere Vorgaben die Technische Dokumentation und die Klinische Bewertung betreffend. Des Weiteren unterliegen die Mitwirkung und die Überwachung durch die Benannte Stelle strengeren Vorgaben. \nThemen\n• Vergleich IVDD und IVDR• Einführung in die IVDR• Allgemeines zur IVDR• Kapitel I-IX sowie die Anhänge der IVDR \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/gesetzliche-vorgaben-fuer-die-in-vitro-diagnostika-in-der-eu-gemaess-ivdr-8/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260709T080000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260709T120000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251105T143154Z LAST-MODIFIED:20251105T143154Z UID:7582-1783584000-1783598400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR DESCRIPTION:Ziel \nDas Seminar vermittelt Ihnen die speziellen Anforderungen der Verantwortlichen Personen nach Artikel 15 MDR im Unternehmen. Sie erlernen den Umgang mit dem Meldesystem\, das richtige Verhalten im Schadensfall und werden mit den gesetzlichen Anforderungen vertraut gemacht. \n  \nInhalt \nZur Durchführung dieser Aufgaben benötigt die Verantwortliche Person (nach MDR) ein fundiertes Fachwissen\, Erfahrungen im Umgang und in der Anwendung von Medizinprodukten\, Kenntnisse über die Medizinprodukterisiken und über die gesetzlichen Anforderungen für das Beobachtungs- und Meldesystem für Medizinprodukte.Der Artikel 15 der neuen EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation) fordert die Benennung einer oder mehrerer für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlichen Person(en). In der englischsprachigen Ausgabe der Verordnung wird diese Position als Person Responsible for Regulatory Compliance bezeichnet.Im Rahmen unserer Veranstaltung stellen wir Ihnen die Aufgaben und Pflichten im aktuellen Medizinprodukterecht dieser neuen Position gegenüber. Sie erhalten wertvolle Hilfestellung zur Einbindung in die Organisationsstruktur und das Qualitätsmanagement.Ziel des Seminars ist es\, die neuen Anforderungen der Medical Device Regulation im Artikel 15 direkt in Ihrem Unternehmen umzusetzen. \n  \nThemen \n• Rechtsrahmen für Medizinprodukte in Europa (MDD\, MDR)• Medizinproduktegesetz (MPDG)• Mitgeltende Verordnungen (z. B. Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV))\, Richtlinien\, Anhänge\, harmonisierte Normen• Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung• Allgemeine Anzeigepflicht (DIMDI)• Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person• Sonderregelungen für Kleinunternehmen• Medizinprodukte-\, Beobachtungs- und Meldesystem\, Meldeverfahren• Definitionen (Vorkommnis\, Korrektive Maßnahme\, Rückrufe) und Koordination von Maßnahme• Überwachung nach dem Inverkehrbringen\, Berichtspflichten• Behördliche Strukturen und Zusammenhänge\, Zusammenarbeit mit Behörden• Dokumentation \n  \nDauer \n1 Tag \n08.00 – 12.00 Uhr (4 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n325€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 292\,50€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 162\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/verantwortliche-person-nach-artikel-15-mdr-5/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260709T130000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260709T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251106T085343Z LAST-MODIFIED:20251106T085452Z UID:7626-1783602000-1783616400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte DESCRIPTION:Ziel\nUnser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten\, die der QMB / BdL bei der Einführung\, Überwachung und Dokumentation des QM-Systems beachten muss. Das senetics-Seminar richtet sich an Experten für die Qualität von Medizinprodukten\, die ihr Wissen über die ISO 13485 vertiefen möchten und als QMB / BdL tätig sind. \nInhalt\nMit den Grundlagen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sind Sie bereits vertraut. Sie sind als Qualitätsmanagement-beauftragter ISO 13485 ggf. für die Einführung\, die Realisierung\, die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung sowie die ständige Überwachung des Qualitätsmanagementsystems und den damit einhergehenden erforderlichen Prozessen in Ihrem Unternehmen verantwortlich. Sie möchten nun Ihr Wissen und Ihre Kompetenzen für alle Aufgaben als Qualitätsmanagement-beauftragter ISO 13485 erweitern und für diese Position entsprechend qualifiziert werden.Als QMB für Medizinprodukte fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner in allen Belangen des Qualitätsmanagements. Dabei sind Sie nicht nur der interne Ansprechpartner für Mitarbeiter und die oberste Leitung in Ihrem Unternehmen\, sondern sind ebenfalls für externe Stellen\, wie die Zertifizierungsstelle / Benannte Stelle und zuständige Behörden\, der erste Kontakt. Diesen Stellen müssen Sie als QMB für Medizinprodukte ein funktionierendes QM-System nachweisen\, welches unter Berücksichtigung der normativen und regulatorischen Anforderungen sichere Medizinprodukte zum Ergebnis hat.Lernen Sie in dieser Schulung QMB\, wie Sie der Rolle und den Aufgaben als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 gerecht werden. \nThemen\n• Überblick über die regulatorischen Anforderungen und Normen für Medizinproduktehersteller• Aufgaben des QMB im Rahmen der Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte• Aufgaben- und Anforderungsprofil des QMB nach DIN EN ISO 13485• Ernennung\, Aufgaben\, Rechte und Pflichten• Zuständigkeiten und Abgrenzung der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen Funktionen\, wie für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person\, Manager Regulatory• Affairs oder Responsible Person• Normenkonforme Dokumentation des QM-Systems• Überwachung des QM-Systems und interne Audits• Richtiges Verhalten bei Inspektionen und Audits von externen Stellen z.B. Benannte Stelle\, zuständige Behörde\, FDA• Vertiefung anhand von Fallbeispielen \n  \nDauer\n1 Tag \n13.00 – 17.00 Uhr (4 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n325€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 292\,50€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 162\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/qualitaetsmanagementbeauftragter-qmb-fuer-medizinprodukte-10/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260710T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260710T110000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251118T101423Z LAST-MODIFIED:20251118T125435Z UID:8273-1783674000-1783681200@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung DESCRIPTION:  \nVon der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen\, die Sie für die Durchführung von Audits beachten sollten. \nInhalt• Auditmethoden• Verhalten im Audit• Herausforderungen als Auditor \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-auditplanung-und-vorbereitung/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260714T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260715T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251106T110847Z LAST-MODIFIED:20251106T110909Z UID:7751-1784019600-1784134800@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Interner Auditor für die ISO 13485 DESCRIPTION:Ziel\nUnser Seminar ist eine Ausbildung zur Planung\, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits\, sowohl für Produktionsbetriebe als auch Zulieferbranche nach ISO 13485 und ISO 19011. \nWir zeigen Ihnen\, wie Sie Interne Audits praxisgerecht in Ihrem Unternehmen umsetzen können. \nInhalt\nDas senetics-Seminar „Interner Auditor: ISO 13485“ richtet sich an Experten für die Qualität von Medizinprodukten\, die ihr Wissen über die ISO 13485 vertiefen und die Effektivität des Qualitätsmanagementsystems ihrer Organisation bewerten möchten. \nDieses Seminar vermittelt die Prinzipien und Methoden effektiver Prozessaudits für Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 13485 und ISO 19011. Wir zeigen Ihnen\, wie Sie Klippen umschiffen und praxisgerecht ein internes QM Audit entlang der ISO 19011 professionell vorbereiten\, durchführen und dokumentieren können. Ein erfahrener Trainer führt die Teilnehmer durch den internen Auditprozess von der Planung zur Berichterstattung über Auditergebnisse und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen. Mittels einer ausgewogenen Mischung aus formellem Seminarunterricht\, praktischem Rollenspiel und Gruppen-Workshops und ein ausgefeiltes Trainingskonzept\, erwerben die Teilnehmer notwendige Auditqualifikationen. \nDie Schulung fokussiert sich auf die ISO 19011\, um so die konkreten Anforderungen eines Auditores zu vermitteln. Somit sind Sie nach der theoretischen Ausbildung bestens auf die praktische Durchführung von internen QM Audits in Ihrem Unternehmen vorbereitet! \nThemen\n• Erläuterung des Aufbaus und Umfangs der Norm ISO 13485 und der ISO 19011• Erläuterung des Geltungsbereich für das jeweilige Unternehmen\, welches die Einhaltung der Zulassungsanforderungen anstrebt• Benennung der Prinzipien für Auditierung und Auditorenpflichten• Planung eines Internen Audits• Ausarbeitung für ein mündliches und schriftliches Feedback• Richtige Dokumentationen• Ausarbeitung der Berichterstattung von Audits• Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen \n  \nDauer\n2 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (16 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 649€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt \nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/interner-auditor-fuer-die-iso-13485-4/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260717T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260717T110000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251118T103351Z LAST-MODIFIED:20251118T125201Z UID:8322-1784278800-1784286000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Einstieg in die MedTech Branche DESCRIPTION:  \nWas muss ich beachten? Was Kostet das?In dieser Kurzschulung erhalten Sie den roten Faden für denEinstieg in die MedTech-Branche: vom reguliertenMedizinprodukt über Qualität & Zulassung: Klar\, praxisnah\,sofort nutzbar. \nInhalt• Anforderungen an den Hersteller• Zertifizierungen• Pflichten der Wirtschaftsakteure• Einstufung von Medizinprodukten \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-einstieg-in-die-medtech-branche-3/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260721T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260722T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251106T112852Z LAST-MODIFIED:20251106T112852Z UID:7786-1784624400-1784739600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt\, Regularien\, Anforderungen DESCRIPTION:Ziel\nWir zeigen Ihnen\, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie zukommen. In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche\, die Akteure\, Zukunftsthemen und „Essentials“ für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik. \nInhalt\nEntscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizin ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs. Für Unternehmen\, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten\, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert. Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung\, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur\, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen. Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis für die Teilnehmer. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen\n• Grundlagen für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Wachstumsbranche Medizintechnik• Marktumfeld und Marktzahlen für Medizinprodukte und Medizintechnik• Typische Medizinproduktehersteller und deren Portfolio • Zielorientierte Argumentation und Kommunikation• Chancen für Einwegartikel in der Medizintechnik• Produktion im Wachstumsfeld Prothetik und Implantate• Relevante Regularien und Verordnungen wie MDR\, IVDR• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971• Normgerechte Produktion nach DIN EN ISO 13485• Neuentwicklungen\, Innovationsmanagement• Zulieferer und Systemlieferant in der Medizintechnik• Marketing und Vertrieb in der Medizintechnik• Kundenakquise und Kundenpflege• Strategieentwicklung und Tipps für den Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik \nDauer\n15 Seminarstunden – 2 TageTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)Tag 2: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/zulieferer-in-der-medizintechnik-markteintritt-regularien-anforderungen-7/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260723T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260723T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251106T122141Z LAST-MODIFIED:20251106T122141Z UID:7823-1784797200-1784826000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in den USA – FDA DESCRIPTION:Ziel\nUm Medizinprodukte auf den amerikanischen Markt zu bringen\, müssen Sie andere Vorgaben berücksichtigen\, als beim europäischen Markt. Unser Kurs hilft Ihnen dabei\, den amerikanischen Medizinproduktemarkt und die Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) besser zu verstehen und umzusetzen. \nInhalt\nDer amerikanische Markt ist einer der weltweit größten für Medizinprodukte und für viele Hersteller ist der Schritt über den Atlantik die logische Konsequenz nach einer erfolgreichen Markteinführung Ihres Produkts in Europa. Anders als in Europa wird in Amerika die Zulassung von Medizinprodukten zentral über eine staatliche Stelle geregelt\, die Food and Drug Administration (FDA).Wie auch in Europa verlangt die FDA von Herstellern ein Qualitätsmanagementsystem\, allerdings entsprechen die Anforderungen nicht unbedingt denen der ISO 13485. Die Bundesbehörde hat Ihre Erwartungen an ein Qualitätsmanagementsystem in der Quality System Regulation(QSR) formuliert und jeder\, der Medizinprodukte auf dem amerikanischen Markt bereitstellen will\, muss die entsprechenden Anforderungen erfüllen. \nDie QSR bildet einen flexiblen Rahmen\, in dem jeder Medizinproduktehersteller sein Qualitätsmanagementsystem betreiben und an seine Bedürfnisse anpassen kann. Es umfasst beschriebene Strategien sowie Verfahren und Anweisungen\, um Tätigkeiten von der Entwicklung bis zur Produktion – und darüber hinaus – umzusetzen. Weiterhin beschreibt es die Tätigkeiten zurAufrechterhaltung des QMS selbst. \nThemen\n• Medizinprodukte in den USA und die Rolle der FDA• Registrierung und Device Listing• Klassifizierung von Medizinprodukten für den amerikanischen Markt• 510(k) Premarket Notification• Pre-Market-Approval (PMA)• Andere Zulassungsformen (De Novo)• Meldewesen der FDA• Quality System Regulation (QSR)• Vorbereitung und Durchführung eines FDA-Audits \n  \nDauer\n1 Tag \n9:00 – 17:00 (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/gesetzliche-vorgaben-fuer-medizinprodukte-in-den-usa-fda-7/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260724T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260724T110000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251117T140909Z LAST-MODIFIED:20251118T144428Z UID:8063-1784883600-1784890800@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Riskomanagement DESCRIPTION:  \nVon der Gefährdung zur wirksamen Risikokontrolle – Risikomanagement ISO 14971 auf den Punkt: In dieser Kurzschulung erwartet sie wie Risiken einfach und effizient erkannt\, bewertet und beherrscht werden. \nInhalt• Ablauf der Bewertung nach ISO 14971• Einstufung von Schweregrad und Auftrittswahrscheinlichkeit• Erstellung einer Risikomatrix \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-riskomanagement-3/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260728T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260728T170000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251106T124236Z LAST-MODIFIED:20251106T124236Z UID:7857-1785229200-1785258000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß ISO 14644 und VDI 2083 DESCRIPTION:Ziel\nUnser Fachkurs richtet sich an Mitarbeiter der Produktion sowie an Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik- und Zuliefererbranche. \nSie erhalten einen Überblick über Regularien der Reinraumproduktion\, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum. \nInhalt\nReinräume sind Räume\, in denen die Konzentration von luftgetragenen Teilchen so gering wie möglich gehalten wird. \nAuch in den Biowissenschaften und der Medizintechnik finden Reinräume Anwendung. Schon bei der Konstruktion der Räume sollten EU-GMP-Leitfaden und DIN EN ISO 14644 beachtet werden. \nBei der Produktion im Reinraum ist es essentiell\, die Anzahl der Keime und Pathogene zu vermindern\, um eine reine Herstellung von Medizinprodukten zu gewährleisten. \nDie veröffentlichte Richtlinie (VDI 2083) beschreibt dabei unter anderem die sequentielle\, mikrobiologische „Biokontaminationskontrolle“ nach DIN EN ISO 14698-2. \n  \nThemen\n• Mikrobiologie – Keime\, Viren\, Pathogene• Infektionswege• Regulatorische Vorgaben• Begrifflichkeiten\, Aktionsgrenze und Alarmgrenze• Was bewirken Kontaminationen am Produkt?• Mikrobiologisches Monitoring & Dokumentation• Biokontaminationskontrolle• Reinraumklassen• Verhaltensregeln und Reinraumhygiene \n  \nDauer\n1 Tag 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt \n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/saubere-produktion-im-reinraum-fuer-medizinprodukte-gemaess-iso-14644-und-vdi-2083-3/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260730T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260730T130000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251106T125933Z LAST-MODIFIED:20251106T125933Z UID:7893-1785402000-1785416400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 - Kompaktseminar DESCRIPTION:ZielDer Kurs gibt einen umfassenden Überblick über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten und die Biokompatibilität von ausgewählten Materialien nach den Methoden der ISO 10993-1. \nInhaltMedizinprodukte\, Materialien und Rohstoffe\, die in direktem oder indirektem Kontakt mit dem menschlichen Körper stehen\, dürfen den Anwender oder Patienten nicht schaden und müssen freivon möglichen Nebenwirkungen sein. Die Auswahl der notwendigen Prüfungen gemäß der verantwortlichen Norm ISO 10993-1 stellt viele Hersteller und Anwender vor eine Herausforderung. In dem eintägigen Kurs geben wir einen umfassenden Überblick über die biologische Charakterisierung von Medizinprodukten. Es wird die Auswahl und Notwendigkeit der verschiedenen Testungen erklärt. Zudem vermitteln wir die wichtigsten Grundlagen zur Bewertung der Ergebnisse und die notwendigen Schritte zur Zulassung eines neuen Produkts. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen \n• wichtige Begriffsdefinitionen • Erstellung und Aufbau einer biologischen Bewertung• Informationen zu den Methoden nach ISO 10993• Erwartungen der Benannten Stellen und notwendige Unterlagen• kurzer Überblick über die relevantesten biologischen Testungen URL:https://medizintechnikakademie.de/event/biologische-beurteilung-von-medizinprodukten-gemaess-iso-10993-kompaktseminar-3/ CATEGORIES:Biologische Anforderungen,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_283286794-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260731T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260731T110000 DTSTAMP:20260417T092008 CREATED:20251117T141330Z LAST-MODIFIED:20251118T144225Z UID:8069-1785488400-1785495600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Fördermöglichkeiten DESCRIPTION:  \nSie entwickeln ein Medizinprodukt und möchten erfahren\, welche Programme zu Ihrer Phase\, Ihrem Thema und Ihrem Budget passen und wie Sie Anträge schlank\,überzeugend und fristgerecht platzieren. Dann ist unsere Kurzschulung über die Fördermöglichkeiten in der Medizintechnik genau das richtige für Sie. \nInhalt• Warum sollte man sich fördern lassen• Förderoptionen (Bundesland\, National\, EU\, – groß und klein)• Wie wählt man das passende Tool aus• Vorgehen um einen Förderantrag „zuverlässig“ bewilligt zu bekommen • Fallstricke\, häufige Fehler\, was muss man vermeiden• Wie findet man passende Partner• steuerliche Forschungszulage \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-foerdermoeglichkeiten/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT END:VCALENDAR