BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//Medizintechnikakademie - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN CALSCALE:GREGORIAN METHOD:PUBLISH X-WR-CALNAME:Medizintechnikakademie X-ORIGINAL-URL:https://medizintechnikakademie.de X-WR-CALDESC:Veranstaltungen für Medizintechnikakademie REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H X-Robots-Tag:noindex X-PUBLISHED-TTL:PT1H BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Berlin BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20250330T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20251026T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20260329T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261025T010000 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0200 TZNAME:CEST DTSTART:20270328T010000 END:DAYLIGHT BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20271031T010000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT DTSTART;VALUE=DATE:20260901 DTEND;VALUE=DATE:20260903 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251118T122026Z LAST-MODIFIED:20251118T122614Z UID:8351-1788220800-1788393599@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Produktmanagement für Medizinprodukte DESCRIPTION:  \nMedizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen\n2-Tages Seminar Produktmanagement \nIm Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung\, neue innovative Produkte zu initiieren und die Kosten- und Ertragssituation bestehender Produkte zu verbessern. In der Medizinproduktebranche kommt hinzu\, dass Sie die rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen berücksichtigen müssen\, um Ihre Produkte erfolgreich abzusetzen.\nIm Seminar geben Ihnen verschiedene Produktmanagementprozesse Orientierung\, welche Aufgaben und Techniken in den jeweiligen Phasen einzusetzen sind und welche Schnittstellen vor Ort und weltweit von Relevanz sind\, um den Produkterfolg ganzheitlich zu steuern. Sie lernen die strategische Herangehensweise für eine erfolgreiche Produktplanung und Markteinführung sowie den zielgruppengerechten Einsatz aller Marketinginstrumentarien kennen. In zahlreichen Workshops und Übungen studieren Sie die wichtigsten Produktmanagement-Tools ein\, bearbeiten Ihren Produkt-Marketing-Plan und setzen im Anschluss die erarbeiteten Lösungen direkt in die Praxis um. Neu: Sie erfahren\, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten diverse Recherchen schneller und zielführender durchführen können. \n \n Link zur Anmeldung \n \n  URL:https://medizintechnikakademie.de/event/produktmanagement-fuer-medizinprodukte-duplikat/ LOCATION:Online ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare.jpg ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260901T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260902T170000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251106T111016Z LAST-MODIFIED:20251106T111035Z UID:7757-1788253200-1788368400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Interner Auditor für die ISO 13485 DESCRIPTION:Ziel\nUnser Seminar ist eine Ausbildung zur Planung\, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits\, sowohl für Produktionsbetriebe als auch Zulieferbranche nach ISO 13485 und ISO 19011. \nWir zeigen Ihnen\, wie Sie Interne Audits praxisgerecht in Ihrem Unternehmen umsetzen können. \nInhalt\nDas senetics-Seminar „Interner Auditor: ISO 13485“ richtet sich an Experten für die Qualität von Medizinprodukten\, die ihr Wissen über die ISO 13485 vertiefen und die Effektivität des Qualitätsmanagementsystems ihrer Organisation bewerten möchten. \nDieses Seminar vermittelt die Prinzipien und Methoden effektiver Prozessaudits für Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 13485 und ISO 19011. Wir zeigen Ihnen\, wie Sie Klippen umschiffen und praxisgerecht ein internes QM Audit entlang der ISO 19011 professionell vorbereiten\, durchführen und dokumentieren können. Ein erfahrener Trainer führt die Teilnehmer durch den internen Auditprozess von der Planung zur Berichterstattung über Auditergebnisse und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen. Mittels einer ausgewogenen Mischung aus formellem Seminarunterricht\, praktischem Rollenspiel und Gruppen-Workshops und ein ausgefeiltes Trainingskonzept\, erwerben die Teilnehmer notwendige Auditqualifikationen. \nDie Schulung fokussiert sich auf die ISO 19011\, um so die konkreten Anforderungen eines Auditores zu vermitteln. Somit sind Sie nach der theoretischen Ausbildung bestens auf die praktische Durchführung von internen QM Audits in Ihrem Unternehmen vorbereitet! \nThemen\n• Erläuterung des Aufbaus und Umfangs der Norm ISO 13485 und der ISO 19011• Erläuterung des Geltungsbereich für das jeweilige Unternehmen\, welches die Einhaltung der Zulassungsanforderungen anstrebt• Benennung der Prinzipien für Auditierung und Auditorenpflichten• Planung eines Internen Audits• Ausarbeitung für ein mündliches und schriftliches Feedback• Richtige Dokumentationen• Ausarbeitung der Berichterstattung von Audits• Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen \n  \nDauer\n2 Tag \n09.00 – 17.00 Uhr (16 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 649€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt \nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/interner-auditor-fuer-die-iso-13485-duplikat/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;VALUE=DATE:20260903 DTEND;VALUE=DATE:20260904 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251118T122747Z LAST-MODIFIED:20251118T122803Z UID:8364-1788393600-1788479999@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Medizinprodukte erfolgreich verkaufen DESCRIPTION:  \nVerkaufsstrategien effizient und effektiv umsetzen\n1-Tages-Seminar \nIm Verkauf stellen Sie eine entscheidende Verbindung zwischen Unternehmen und Kunden her. Sie verkaufen\, beraten und repräsentieren das Unternehmen nach außen. Bis zum Kaufvertrag ist es ein langer Weg: Leads generieren\, Kundengespräche souverän führen\, Produkte und damit verbundene Dienstleistungen vorstellen und gewinnbringend verkaufen. Nach dem Kauf sind Sie Ansprechpartner für alle Fragen und fördern in Zusammenarbeit mit dem Marketing den Wiederkauf und die Weiterempfehlung Ihrer Produkte.\nDieses Verkaufsseminar wird Ihnen Konzepte und Tools vorstellen\, die Sie für eine gute Verkaufsstrategie und – taktik brauchen. Sie erfahren\, wie Sie Ihre Kunden sukzessive aufbauen und bestehende Kunden effizient und effektiv pflegen. Für das Verkaufsgespräch trainieren Sie interaktiv und videounterstützt verbale\, nonverbale und paraverbale Kompetenzen. Sie lernen insbesondere\, wie Sie sich optimal auf schwierige Kunden- oder Verkaufssituationen vorbereiten können\, um dann in der Verhandlung zielsicher zum Abschluss zu kommen. Neu: Sie erfahren\, wie Sie KI-unterstützt ohne Nutzung sensibler Daten effizienter und zielführender im Verkauf arbeiten können. \n \n Link zur Anmeldung \n \n  URL:https://medizintechnikakademie.de/event/medizinprodukte-erfolgreich-verkaufen-duplikat/ LOCATION:Präsenz ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2024/01/medtech-seminare.jpg ORGANIZER;CN="Sigrid Triebf%C3%BCrst":MAILTO:info@medtech-seminare.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260904T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260904T110000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251118T102216Z LAST-MODIFIED:20251118T125405Z UID:8293-1788512400-1788519600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung DESCRIPTION:  \nVon der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen\, die Sie für die Durchführung von Audits beachten sollten. \nInhalt• Auditmethoden• Verhalten im Audit• Herausforderungen als Auditor \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-auditplanung-und-vorbereitung-4/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260908T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260908T170000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251117T110034Z LAST-MODIFIED:20260408T142817Z UID:8012-1788858000-1788886800@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Schlanke und konforme Dokumentation in der Entwicklung DESCRIPTION:Die regulatorischen Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten sind massiv gestiegen. Im Sinne einer betriebswirtschaftlich-rentablen Projektgestaltung ist der Fokus auf die wesentlichen To-do’s mittlerweile also unabdingbar\, um die Randbedingungen aus Budget und Zeit einhalten zu können. Dieser Kurs vermittelt\, wie die entwicklungsbegleitende Dokumentation zielgerichtet auf das Produkt und die regulatorische Strategie angepasst wird\, um treffsicher und ohne Umschweife eine konforme Entwicklungsakte zu erstellen. Ganz nach dem Motto: „So viel wie nötig\, so wenig wie möglich.“ \nDer Kurs behandelt demnach u.a. Punkte wie:Wechselspiel aus Zweckbestimmung und DokumentationsanforderungenErstellung der Entwicklungsakte nach DIN EN ISO 13485Abhängigkeit von Anforderungsmanagement und PrüfstrategieParallelisierung von Dokumentation und Entwicklungsphasen Harmonisierung von Entwicklungsmodellen aus Hard- und Softwareentwicklung Wechselwirkung mit anderen Prozessen im Unternehmen \nDer Kurs richtet sich an: Produktentwickler\, Qualitätsmanager\, Produktmanager\, Start-ups und Neulinge in der Medizintechnik\, Prozessingenieure\, o.ä. \nDauer\n8 Seminarstunden – 1 TagTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n \n  \nStandardpreis\n649 € zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10 € zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 324\,50 € zzgl. MwSt. URL:https://medizintechnikakademie.de/event/schlanke-und-konforme-dokumentation-in-der-entwicklung-duplikat/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Entwicklung und Dokumentation,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260911T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260911T110000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251118T103420Z LAST-MODIFIED:20251118T125155Z UID:8323-1789117200-1789124400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Einstieg in die MedTech Branche DESCRIPTION:  \nWas muss ich beachten? Was Kostet das?In dieser Kurzschulung erhalten Sie den roten Faden für denEinstieg in die MedTech-Branche: vom reguliertenMedizinprodukt über Qualität & Zulassung: Klar\, praxisnah\,sofort nutzbar. \nInhalt• Anforderungen an den Hersteller• Zertifizierungen• Pflichten der Wirtschaftsakteure• Einstufung von Medizinprodukten \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-einstieg-in-die-medtech-branche-4/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260915T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260916T170000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251106T113012Z LAST-MODIFIED:20251106T113012Z UID:7792-1789462800-1789578000@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt\, Regularien\, Anforderungen DESCRIPTION:Ziel\nWir zeigen Ihnen\, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie zukommen. In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche\, die Akteure\, Zukunftsthemen und „Essentials“ für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik. \nInhalt\nEntscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizin ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs. Für Unternehmen\, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten\, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert. Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung\, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur\, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen. Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis für die Teilnehmer. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen\n• Grundlagen für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Wachstumsbranche Medizintechnik• Marktumfeld und Marktzahlen für Medizinprodukte und Medizintechnik• Typische Medizinproduktehersteller und deren Portfolio • Zielorientierte Argumentation und Kommunikation• Chancen für Einwegartikel in der Medizintechnik• Produktion im Wachstumsfeld Prothetik und Implantate• Relevante Regularien und Verordnungen wie MDR\, IVDR• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971• Normgerechte Produktion nach DIN EN ISO 13485• Neuentwicklungen\, Innovationsmanagement• Zulieferer und Systemlieferant in der Medizintechnik• Marketing und Vertrieb in der Medizintechnik• Kundenakquise und Kundenpflege• Strategieentwicklung und Tipps für den Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik \nDauer\n15 Seminarstunden – 2 TageTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)Tag 2: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. MwSt. \n  \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 1168\,20€ zzgl. MwSt. \n50% NeZuMed Mitglied = 649\,00€ zzgl. MwSt. \n \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/zulieferer-in-der-medizintechnik-markteintritt-regularien-anforderungen-8/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260917T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260917T170000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251106T122304Z LAST-MODIFIED:20251106T122304Z UID:7829-1789635600-1789664400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in den USA – FDA DESCRIPTION:Ziel\nUm Medizinprodukte auf den amerikanischen Markt zu bringen\, müssen Sie andere Vorgaben berücksichtigen\, als beim europäischen Markt. Unser Kurs hilft Ihnen dabei\, den amerikanischen Medizinproduktemarkt und die Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) besser zu verstehen und umzusetzen. \nInhalt\nDer amerikanische Markt ist einer der weltweit größten für Medizinprodukte und für viele Hersteller ist der Schritt über den Atlantik die logische Konsequenz nach einer erfolgreichen Markteinführung Ihres Produkts in Europa. Anders als in Europa wird in Amerika die Zulassung von Medizinprodukten zentral über eine staatliche Stelle geregelt\, die Food and Drug Administration (FDA).Wie auch in Europa verlangt die FDA von Herstellern ein Qualitätsmanagementsystem\, allerdings entsprechen die Anforderungen nicht unbedingt denen der ISO 13485. Die Bundesbehörde hat Ihre Erwartungen an ein Qualitätsmanagementsystem in der Quality System Regulation(QSR) formuliert und jeder\, der Medizinprodukte auf dem amerikanischen Markt bereitstellen will\, muss die entsprechenden Anforderungen erfüllen. \nDie QSR bildet einen flexiblen Rahmen\, in dem jeder Medizinproduktehersteller sein Qualitätsmanagementsystem betreiben und an seine Bedürfnisse anpassen kann. Es umfasst beschriebene Strategien sowie Verfahren und Anweisungen\, um Tätigkeiten von der Entwicklung bis zur Produktion – und darüber hinaus – umzusetzen. Weiterhin beschreibt es die Tätigkeiten zurAufrechterhaltung des QMS selbst. \nThemen\n• Medizinprodukte in den USA und die Rolle der FDA• Registrierung und Device Listing• Klassifizierung von Medizinprodukten für den amerikanischen Markt• 510(k) Premarket Notification• Pre-Market-Approval (PMA)• Andere Zulassungsformen (De Novo)• Meldewesen der FDA• Quality System Regulation (QSR)• Vorbereitung und Durchführung eines FDA-Audits \n  \nDauer\n1 Tag \n9:00 – 17:00 (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/gesetzliche-vorgaben-fuer-medizinprodukte-in-den-usa-fda-8/ CATEGORIES:Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260918T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260918T110000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251117T140945Z LAST-MODIFIED:20251118T144424Z UID:8065-1789722000-1789729200@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurzschulung: Riskomanagement DESCRIPTION:  \nVon der Gefährdung zur wirksamen Risikokontrolle – Risikomanagement ISO 14971 auf den Punkt: In dieser Kurzschulung erwartet sie wie Risiken einfach und effizient erkannt\, bewertet und beherrscht werden. \nInhalt• Ablauf der Bewertung nach ISO 14971• Einstufung von Schweregrad und Auftrittswahrscheinlichkeit• Erstellung einer Risikomatrix \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-riskomanagement-4/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260922T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260922T170000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251106T124446Z LAST-MODIFIED:20251106T124446Z UID:7863-1790067600-1790096400@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß ISO 14644 und VDI 2083 DESCRIPTION:Ziel\nUnser Fachkurs richtet sich an Mitarbeiter der Produktion sowie an Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik- und Zuliefererbranche. \nSie erhalten einen Überblick über Regularien der Reinraumproduktion\, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum. \nInhalt\nReinräume sind Räume\, in denen die Konzentration von luftgetragenen Teilchen so gering wie möglich gehalten wird. \nAuch in den Biowissenschaften und der Medizintechnik finden Reinräume Anwendung. Schon bei der Konstruktion der Räume sollten EU-GMP-Leitfaden und DIN EN ISO 14644 beachtet werden. \nBei der Produktion im Reinraum ist es essentiell\, die Anzahl der Keime und Pathogene zu vermindern\, um eine reine Herstellung von Medizinprodukten zu gewährleisten. \nDie veröffentlichte Richtlinie (VDI 2083) beschreibt dabei unter anderem die sequentielle\, mikrobiologische „Biokontaminationskontrolle“ nach DIN EN ISO 14698-2. \n  \nThemen\n• Mikrobiologie – Keime\, Viren\, Pathogene• Infektionswege• Regulatorische Vorgaben• Begrifflichkeiten\, Aktionsgrenze und Alarmgrenze• Was bewirken Kontaminationen am Produkt?• Mikrobiologisches Monitoring & Dokumentation• Biokontaminationskontrolle• Reinraumklassen• Verhaltensregeln und Reinraumhygiene \n  \nDauer\n1 Tag 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n649€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt \n10% NeZuMed Partner = 584\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 324\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/saubere-produktion-im-reinraum-fuer-medizinprodukte-gemaess-iso-14644-und-vdi-2083-4/ CATEGORIES:Anforderungen und Know How,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_205457480-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260924T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260924T130000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251106T130112Z LAST-MODIFIED:20251106T130112Z UID:7899-1790240400-1790254800@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 - Kompaktseminar DESCRIPTION:ZielDer Kurs gibt einen umfassenden Überblick über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten und die Biokompatibilität von ausgewählten Materialien nach den Methoden der ISO 10993-1. \nInhaltMedizinprodukte\, Materialien und Rohstoffe\, die in direktem oder indirektem Kontakt mit dem menschlichen Körper stehen\, dürfen den Anwender oder Patienten nicht schaden und müssen freivon möglichen Nebenwirkungen sein. Die Auswahl der notwendigen Prüfungen gemäß der verantwortlichen Norm ISO 10993-1 stellt viele Hersteller und Anwender vor eine Herausforderung. In dem eintägigen Kurs geben wir einen umfassenden Überblick über die biologische Charakterisierung von Medizinprodukten. Es wird die Auswahl und Notwendigkeit der verschiedenen Testungen erklärt. Zudem vermitteln wir die wichtigsten Grundlagen zur Bewertung der Ergebnisse und die notwendigen Schritte zur Zulassung eines neuen Produkts. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen \n• wichtige Begriffsdefinitionen • Erstellung und Aufbau einer biologischen Bewertung• Informationen zu den Methoden nach ISO 10993• Erwartungen der Benannten Stellen und notwendige Unterlagen• kurzer Überblick über die relevantesten biologischen Testungen URL:https://medizintechnikakademie.de/event/biologische-beurteilung-von-medizinprodukten-gemaess-iso-10993-kompaktseminar-4/ CATEGORIES:Biologische Anforderungen,Online Schulungen,Seminare ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_283286794-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. 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Dann ist unsere Kurzschulung über die Fördermöglichkeiten in der Medizintechnik genau das richtige für Sie. \nInhalt• Warum sollte man sich fördern lassen• Förderoptionen (Bundesland\, National\, EU\, – groß und klein)• Wie wählt man das passende Tool aus• Vorgehen um einen Förderantrag „zuverlässig“ bewilligt zu bekommen • Fallstricke\, häufige Fehler\, was muss man vermeiden• Wie findet man passende Partner• steuerliche Forschungszulage \n  \nDauer\n1 Tag \n09.00 – 11.00 Uhr (2 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n199\,00€ zzgl. MwSt. \nNeZuMed Rabatt\n10% NeZuMed Partner = 179\,10€ zzgl. MwSt.50% NeZuMed Mitglied = 99\,50€ zzgl. MwSt. \n  \nKontakt\nE-Mail: info@senetics.deTel.: +49 (0) 981 9724 795-0 URL:https://medizintechnikakademie.de/event/kurzschulung-foerdermoeglichkeiten-5/ CATEGORIES:Kurzschulung,Online Schulungen,Seminare,Vorgaben, Regularien und Normen ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://medizintechnikakademie.de/wp-content/uploads/2023/02/AdobeStock_134408463-scaled.jpeg ORGANIZER;CN="senetics healthcare group GmbH & Co. KG":MAILTO:info@senetics.de END:VEVENT BEGIN:VEVENT DTSTART;TZID=Europe/Berlin:20260929T090000 DTEND;TZID=Europe/Berlin:20260930T170000 DTSTAMP:20260423T165321 CREATED:20251106T133340Z LAST-MODIFIED:20251117T122359Z UID:7981-1790672400-1790787600@medizintechnikakademie.de SUMMARY:Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten DESCRIPTION:Ziel\nWir zeigen Ihnen\, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie zukommen. In dem 2-tägigen Intensiv-Crashkurs geben wir einen umfassenden Überblick über die Branche\, die Akteure\, Zukunftsthemen und „Essentials“ für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik. \nInhalt\nEntscheidend für den erfolgreichen Marktzugang und Geschäftsausbau in der Medizin ist die Etablierung persönlicher Kontakte in der MedTech-Community und zu den Entscheidungsträgern der OEMs. Für Unternehmen\, die bisher hauptsächlich Erfahrung mit z.B. der Automotive-Branche hatten\, sind zunächst die gravierenden Unterschiede zur Medizintechnik bemerkenswert. Die Medizinbranchen bieten sowohl für Zulieferer als auch für die Entwicklungspartner gute Möglichkeiten der Diversifizierung\, jedoch unterscheiden sich Branchenstruktur\, Unternehmenskultur und Anforderungen der Kunden in der Medizintechnik deutlich von anderen Branchen. Der Crashkurs bietet eine sehr detaillierte und fundierte Informationsbasis für die Teilnehmer. Die Teilnehmerzahl ist limitiert\, um einen regen und intensiven Austausch zwischen den Referenten und den Seminarteilnehmern zu ermöglichen. Nachfragen und Diskussionen sind explizit erlaubt und erwünscht. \nThemen\n• Grundlagen für Aufbau und Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Wachstumsbranche Medizintechnik• Marktumfeld und Marktzahlen für Medizinprodukte und Medizintechnik• Typische Medizinproduktehersteller und deren Portfolio • Zielorientierte Argumentation und Kommunikation• Chancen für Einwegartikel in der Medizintechnik• Produktion im Wachstumsfeld Prothetik und Implantate• Relevante Regularien und Verordnungen wie MDR\, IVDR• Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971• Normgerechte Produktion nach DIN EN ISO 13485• Neuentwicklungen\, Innovationsmanagement• Zulieferer und Systemlieferant in der Medizintechnik• Marketing und Vertrieb in der Medizintechnik• Kundenakquise und Kundenpflege• Strategieentwicklung und Tipps für den Ausbau der Geschäftstätigkeit in der Medizintechnik \nDauer\n16 Seminarstunden – 2 TageTag 1: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)Tag 2: 09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden) \n  \nStandardpreis\n1298\,00€ zzgl. 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