Ziel
Die Elektronik ist mittlerweile ein wesentlicher Bestandteil der Medizintechnik.
Was bei der Entwicklung und Prüfung medizinischer elektrischer Geräte zu beachten ist, ist in der DIN EN 60601 festgelegt.
Im Fortgeschrittenenkurs wird genauer auf die Ergänzungsnormen und deren praktische Anwendung eingegangen.
Inhalt
Die Norm EN 60601-1 gilt für die Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale von elektrischen Geräten. Ergänzungsnormen und besondere Festlegungen enthalten die Sicherheitsanforderungen bestimmter Produktgruppen. Im Rahmen des Fortgeschrittenenkurses erhalten Sie einen Einblick in die verschiedenen Normen. Dabei legt der Kurs den Schwerpunkt auf die Normen, die bei den meisten Geräten zum Einsatz kommen. Abschließend wird die praktische Umsetzung in Unternehmen erläutert.
Themen
• Einführung in die Ergänzungsnormen
• System-Norm
• Strahlenschutz
• Software-Norm
• Gebrauchstauglichkeit
• Medizingeräte mit physiologisch geschlossenen Regelkreisen
• Medizintechnik in häuslicher Versorgung
• Normen in der praktischen Anwendung
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
Individuelles Angebot
Wir bieten alle Kurse auch als Inhouse-Schulung an!
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
Tel.: +49 (0) 981 9724 795-0
Seminare
Alle anzeigen
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen Beschreibung Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu initiieren und die […]
Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Kurzschulung: Riskomanagement
Von der Gefährdung zur wirksamen Risikokontrolle – Risikomanagement ISO 14971 auf den Punkt: In dieser Kurzschulung erwartet sie wie Risiken einfach […]
Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […]
Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – (MDR)
Ziel Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige […]
Kurzschulung: Fördermöglichkeiten
Sie entwickeln ein Medizinprodukt und möchten erfahren, welche Programme zu Ihrer Phase, Ihrem Thema und Ihrem Budget passen und wie Sie […]
Risikomanagement für Medizinprodukte – Gemäß DIN EN ISO 14971
Ziel Das 1-tägige Seminar vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und Methoden zur Durchführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Sie beschreibt […]
Einkäufer in der Medizintechnikbranche
Ziel Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten […]