Ziel

Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten müssen, um die Anforderungen der ISO 13485 zu erfüllen.
Zudem zeigt Ihnen unser Kurs, wie Sie die kontinuierliche Qualität Ihrer Produkte mit Hilfe von Qualifizierungen und Audits bei Ihren Lieferanten gewährleisten können und demzufolge für behördliche Inspektionen gerüstet sind.

Inhalt

Von besonderer Bedeutung ist es, im Einkauf und der Beschaffung die vorhandenen Risiken zu erkennen und zu minimieren. Die zeit- und kostenoptimierte Auswahl, Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten ist besonders unter dem Gesichtspunkt der Haftung wichtig.
Für die Innovationsfähigkeit der „In-Verkehr-Bringer“ ist es zudem von großer Bedeutung, kompetente Fertigungspartner mit hohem Innovationspotential zu finden, zu binden und zu qualifizieren.
Welche gesetzlichen Vorgaben es bei der Beschaffung und was es sonst noch beim Einkauf zu beachten gibt erfahren Sie in diesem Kurs.

Themen

• Suchen und Finden von innovativen Zulieferern
• Was gibt es Neues in der Zulieferindustrie?
• Das Medizinprodukterechtdurchführungsgesetz (MPDG) und der Bezug zum Einkauf
• ISO 13485 – Rechtsrahmen nach ISO-Norm
• Überwachung des QM-Systems & die technische Umsetzung
• Gesetzlicher Rahmen, Traceability
• Lieferantenverträge & Lieferantenwechsel
• Verantwortlichkeiten & Haftung
• Beschaffung von Bauteilen, Systemen und Komponenten
• Inspektion durch die Behörde
• Vorgehensweisen bei Audits
• Auditierung von Lieferanten und Unterauftragnehmern
• Lieferanten bewerten und qualifizieren
• Risiken minimieren, Qualitätsmanagement

Dauer

1 Tag

09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)

Standardpreis

649€ zzgl. MwSt.

NeZuMed Rabatt

10% NeZuMed Partner = 584,10€ zzgl. MwSt.
50% NeZuMed Mitglied = 324,50€ zzgl. MwSt.

Kontakt

E-Mail: info@senetics.de
Tel.: +49 (0) 981 9724 795-0