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Kurzschulung
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In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen […] |
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Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […] |
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In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […] |
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Immer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich, wo liegt der Unterschied […] |
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Kurzschulung: Klassifizierung von MD/ IVD
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Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
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Kurzschulung: GSLA nach MDR
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