Online Schulungen
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Ziel Die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) brachte große Änderungen im regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang von IVD Produkten. Der 1-tägige Kurs der senetics […] |
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Ziel Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB / BdL bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des […] |
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Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […] |
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Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]
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Ziel Das Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. Inhalt […] |
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Ziel Unser Seminar ist eine Ausbildung zur Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, sowohl für Produktionsbetriebe als auch Zulieferbranche nach ISO […] |
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In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […] |
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Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen |
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Ziel Um Medizinprodukte auf den amerikanischen Markt zu bringen, müssen Sie andere Vorgaben berücksichtigen, als beim europäischen Markt. Unser Kurs hilft Ihnen […] |
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Immer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich, wo liegt der Unterschied […] |
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Fachkurs über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum. |
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Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik - Grundlagenkurs |
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Von der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen, die Sie für die Durchführung von Audits […] |
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Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen |
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Was muss ich beachten? Was Kostet das?In dieser Kurzschulung erhalten Sie den roten Faden für denEinstieg in die MedTech-Branche: vom reguliertenMedizinprodukt […] |
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Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
Kurzschulung: GSLA nach MDR
Kurzschulung: Validierung und Qualifizierung
Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung