Online Schulungen
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Fachkurs über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum. |
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Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]
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Ziel Das Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. Inhalt […] |
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Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik - Grundlagenkurs |
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Ziel Um Medizinprodukte auf den amerikanischen Markt zu bringen, müssen Sie andere Vorgaben berücksichtigen, als beim europäischen Markt. Unser Kurs hilft Ihnen […] |
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Hervorgehoben
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Hervorgehoben
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen […] |
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Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen |
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Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […] |
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Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […] |
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Ziel Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige […] |
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Hervorgehoben
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […] |
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Ziel Das 1-tägige Seminar vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und Methoden zur Durchführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Sie beschreibt […] |
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Ziel Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten […] |
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Hervorgehoben
Immer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich, wo liegt der Unterschied […] |
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Kurzschulung: Klassifizierung von MD/ IVD
Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
Kurzschulung: GSLA nach MDR