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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte
Ziel Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB / BdL bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des […]
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HervorgehobenKurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […]
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Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485
Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]
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Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485
Ziel Das Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. Inhalt […]
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Interner Auditor für die ISO 13485
Ziel Unser Seminar ist eine Ausbildung zur Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, sowohl für Produktionsbetriebe als auch Zulieferbranche nach ISO […]
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HervorgehobenKurzschulung: GSLA nach MDR
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […]
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Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen
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Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in den USA – FDA
Ziel Um Medizinprodukte auf den amerikanischen Markt zu bringen, müssen Sie andere Vorgaben berücksichtigen, als beim europäischen Markt. Unser Kurs hilft Ihnen […]
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HervorgehobenKurzschulung: Validierung und Qualifizierung
Immer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich, wo liegt der Unterschied […]
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Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß ISO 14644 und VDI 2083
Fachkurs über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum.
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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 – Kompaktseminar
Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik - Grundlagenkurs
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HervorgehobenKurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung
Von der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen, die Sie für die Durchführung von Audits […]
12 Veranstaltungen gefunden.