In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen – inklusive Begründung, Dokumentation und den unmittelbaren Folgen für den Zulassungsweg.
Inhalt
- Klassifizierungsregeln
- Sonderfälle
- Einstufung als MD/ IVD