Lieferanten spielen in der Medizintechnik eine entscheidende Rolle für die Qualität, Sicherheit und Konformität von Produkten. Umso wichtiger ist es, Lieferanten strukturiert zu bewerten, Risiken frühzeitig zu erkennen und Audits professionell durchzuführen. Unsere Schulung vermittelt Ihnen das notwendige Wissen, um Lieferantenaudits nach den Anforderungen der DIN EN ISO 13485 sicher zu planen, durchzuführen und zu dokumentieren. Sie lernen, worauf es bei der Bewertung von Lieferanten ankommt, wie Auditfeststellungen nachvollziehbar formuliert werden und wie Sie die Zusammenarbeit mit externen Partnern nachhaltig verbessern. So schaffen Sie die Grundlage für belastbare Lieferantenprozesse, mehr Qualität in der Lieferkette und mehr Sicherheit für Ihr Qualitätsmanagementsystem.

Themen

  • Anforderungen an die Auswahl, Bewertung und Überwachung von Lieferanten
  • Risikobasierter Ansatz bei der Lieferantenbewertung
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits
  • Bewertung von Prozessen, Dokumentationen und Nachweisen beim Lieferanten
  • Dokumentation und Nachweispflichten im Auditprozess