Ziel
Unser Kurs verschafft Ihnen einen umfangreichen Überblick rund um den Medizintechnik- und Pharmamarkt. Es werden wesentliche Punkte behandelt, angefangen bei der Struktur des Gesundheitswesens über regulatorische Anforderungen bis hin zur Vermarktung mit dazugehöriger Zulassung eines Produkts oder einer Arznei.
Inhalt
Der Medizinprodukte- und Pharmamarkt zeigt eine komplexe Struktur mit vielen verschiedenen Teilbereichen sowie Regularien. Deswegen ist es von Bedeutung sich einen Überblick über diese Märkte anzueignen, um darin optimal agieren und das Potential nutzen zu können.
Dieses Seminar führt Sie Schritt für Schritt durch den medizintechnischen und pharmazeutischen Markt.
Speziell für Quereinsteiger oder Berufsanfänger bietet dieses Seminar ein umfassendes Basiswissen und wertvolle Praxistipps über alle Regularien, Verfahren, Prüfungen und Anforderungen des Medizinprodukte- und Arzneimittelmarktes.
Themen
• Struktur des Gesundheitswesens
• Überblick zum Medizinproduktegesetz (MPG)
• Medical Device Regulation (MDR)
• Regulatorische Anforderungen
• EU-Richtlinien und Guidelines
• Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
• Qualitätssicherung und Usability
• Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Marktwachstum, Markteinführung und Marktüberblick
• Wirkstoffgruppen, Zulassungsprozess, zukünftige Produkte
• Überblick zum Arzneimittelgesetz (AMG)
• Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel
• Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung
• Klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe
• Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier & Verfahren
• Erfolgreiche Vermarktung von Arzneimitteln
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
Individuelles Angebot
Wir bieten alle Kurse auch als Inhouse-Schulung an!
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
Seminare
Alle anzeigen
Kurzschulung: Fördermöglichkeiten
Sie entwickeln ein Medizinprodukt und möchten erfahren, welche Programme zu Ihrer Phase, Ihrem Thema und Ihrem Budget passen und wie Sie […]
Risikomanagement für Medizinprodukte – Gemäß DIN EN ISO 14971
Ziel Das 1-tägige Seminar vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und Methoden zur Durchführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Sie beschreibt […]
Einkäufer in der Medizintechnikbranche
Ziel Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten […]
Kurzschulung: Klassifizierung von MD/ IVD
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen […]
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen 2-Tages Seminar Produktmanagement Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu […]
Gesetzliche Vorgaben für die In-vitro Diagnostika in der EU gemäß IVDR
Ziel Die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) brachte große Änderungen im regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang von IVD Produkten. Der 1-tägige Kurs der senetics […]
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR – Grundlagen
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte
Ziel Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB / BdL bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des […]