Bei dem Produktmanager für Medizinprodukte (SeAK) handelt es sich um einen Zertifikatslehrgang der senetics Medizintechnikakademie. Hierbei werden mehrere Einzelkurse der Medizintechnikakademie besucht, die zusammen ca. 8 Schulungstage (ca. 64 Seminarstunden) ergeben. Für jeden mit Erfolg besuchten Kurs wird ein Einzelzertifikat, sowie nach Beendigung aller ausgewählten Seminare ein Gesamtzertifikat „Produktmanager für Medizinprodukte (SeAk)“ ausgestellt.
Vorgeschlagene Kurse:
- Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – MDR (1 Tag)
- Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 (2 Tage)
- Schlanke und konforme Dokumentation in der Entwicklung (1 Tage)
- Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971 (1 Tag)
- Medizintechnik – Einblick in den Medizinprodukte- und Pharmamarkt (2 Tage)
- Kurzschulung – Qualifizierung & Validierung (2h/ 0,25 Tage)
- Kurzschulung – GSLAs nach MDR (2h/ 0,25 Tage)
- Kurzschulung – Auditplanung und Vorbereitung (2h/ 0,25 Tage)
- Kurzschulung – Biologische & Mechantronische Testungen (2h/ 0,25 Tage)
Die hier vorgeschlagenen Kurs-Kombination kann nach Rücksprache gerne angepasst werden. Die Kurstermine können innerhalb von einem Jahr frei gewählt werden.