Der Einsatz von QM-Software ist heute ein zentraler Bestandteil moderner Qualitätsmanagementsysteme. Damit digitale Prozesse zuverlässig funktionieren und regulatorische sowie normative Anforderungen erfüllt werden, ist eine strukturierte Softwarevalidierung unverzichtbar. In diesem Kurs lernen sie, wie Anforderungen systematisch erfasst, Risiken bewertet, Prüfungen sinnvoll aufgebaut und Ergebnisse nachvollziehbar dokumentiert werden. So schaffen Sie die Grundlage für sichere, belastbare und auditfähige Softwareprozesse in Ihrem Unternehmen.
Themen
- Regulatorische und normative Anforderungen
- Anforderungen an QM-Software eindeutig definieren
- Risikobasierter Ansatz bei der Validierung
- Testplanung, Testdurchführung und Testdokumentation
- Auditgerechte und nachvollziehbare Dokumentation