„Stand und Ausblick in der Medizintechnikindustrie
– Quo Vadis MDR, Eudamed, Zulassung“
- Der Medizinproduktemarkt – Stand, Zahlen, Daten und Ausblick
- Regulatorische Anforderungen – Aktueller Stand der MDR, Eudamed und Zulassung
- Normative Anforderungen – Was ist neu und zu berücksichtigen
- Herausforderung für Hersteller von orthopädischen und chirurgischen Produkten z.B.:
-Höherklassifizierung
-Produktprüfungen
-Biologische Evaluierung
-Klinische Bewertung
-Verantwortliche Person
- Ausblick und ToDos um erfolgreich weiter Produkte in Verkehr zu bringen
Kostenreduziert für Mitglieder des Netzwerkes NeZuMed und Kunden der ACIG
In den Räumlichkeiten der ACIG
Im Grubenäcker 6
78532 Tuttlingen
Bevorstehende Veranstaltungen
Seminare
Alle anzeigen
Einkäufer in der Medizintechnikbranche
Ziel Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten […]
Kurzschulung: Klassifizierung von MD/ IVD
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen […]
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen 2-Tages Seminar Produktmanagement Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu […]
Gesetzliche Vorgaben für die In-vitro Diagnostika in der EU gemäß IVDR
Ziel Die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) brachte große Änderungen im regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang von IVD Produkten. Der 1-tägige Kurs der senetics […]
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR – Grundlagen
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte
Ziel Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB / BdL bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des […]
Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […]
Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485
Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]