Ziel
Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffung, dem Lieferantenwechsel und der Koordination Entwicklung – Einkauf – Lieferant wissen und beachten müssen.
Zudem zeigt Ihnen unser Kurs, wie Sie die kontinuierliche Qualität Ihrer Produkte mit Hilfe von Qualifizierungen und Audits bei Ihren Lieferanten gewährleisten können und demzufolge für behördliche Inspektionen gerüstet sind.
Inhalt
Von besonderer Bedeutung ist es, im Einkauf und der Beschaffung die vorhandenen Risiken zu erkennen und zu minimieren. Die zeit- und kostenoptimierte Auswahl, Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten ist besonders unter dem Gesichtspunkt der Haftung wichtig.
Für die Innovationsfähigkeit der „In-Verkehr-Bringer“ ist es zudem von großer Bedeutung, kompetente Fertigungspartner mit hohem Innovationspotential zu finden, zu binden und zu qualifizieren.
Welche gesetzlichen Vorgaben es bei der Beschaffung und was es sonst noch beim Einkauf zu beachten gibt erfahren Sie in diesem Kurs.
Themen
• Suchen und Finden von innovativen Zulieferern
• Was gibt es Neues in der Zulieferindustrie?
• Das Medizinproduktegesetz (MPG) und der Bezug zum Einkauf
• DIN EN ISO 13485 – Rechtsrahmen nach ISO-Norm
• Überwachung des QM-Systems & die technische Umsetzung
• Gesetzlicher Rahmen, Traceability
• Lieferantenverträge & Lieferantenwechsel
• Verantwortlichkeiten & Haftung
• Beschaffung von Bauteilen, Systemen und Komponenten
• Inspektion durch die Behörde
• Vorgehensweisen bei Audits
• Auditierung von Lieferanten und Unterauftragnehmern
• Lieferanten bewerten und qualifizieren
• Risiken minimieren, Qualitätsmanagement
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
Individuelles Angebot
Wir bieten alle Kurse auch als Inhouse-Schulung an!
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
Seminare
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Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik – Grundlagenkurs
Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083
Fachkurs über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum.
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR – Grundlagen
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