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HervorgehobenKurzschulung: GSLA nach MDR
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […]
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Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485
Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]
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Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485
Ziel Das Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. Inhalt […]
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Saubere Produktion im Reinraum für Medizinprodukte – Gemäß ISO 14644 und VDI 2083
Fachkurs über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum.
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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 – Kompaktseminar
Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik - Grundlagenkurs
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Hervorgehoben
Kurzschulung: Validierung und Qualifizierung
Immer wieder werden in Normen Validierungen und Qualifizierungen gefordert. Aber was genau hat es damit auf sich, wo liegt der Unterschied […]
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Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten
Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen
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Medizinprodukteberater nach MPDG §83
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Hervorgehoben
Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung
Von der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen, die Sie für die Durchführung von Audits […]
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Produktmanagement für Medizinprodukte
OnlineMedizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen 2-Tages Seminar Produktmanagement Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu […]
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Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […]
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Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – (MDR)
Ziel Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige […]
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