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HervorgehobenKurzschulung: Klassifizierung von MD/ IVD
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine präzise Kurzübersicht, wie Sie Ihr Medizinprodukt (MD) oder In-VitroDiagnostika (IVD) nach MDR/ IVDR korrekt einstufen […]
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Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485
Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]
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Konforme Erweiterung von IATF 16949 zu ISO 13485
Ziel Das Ziel dieses Kurses ist es die Grundlagen zu erwerben das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 neben einer bestehenden IATF 16949 einzuführen. Inhalt […]
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Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […]
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Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – (MDR)
Ziel Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige […]
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Hervorgehoben
Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […]
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Risikomanagement für Medizinprodukte – Gemäß DIN EN ISO 14971
Ziel Das 1-tägige Seminar vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und Methoden zur Durchführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Sie beschreibt […]
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Einkäufer in der Medizintechnikbranche
Ziel Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten […]
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Hervorgehoben
Kurzschulung: GSLA nach MDR
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […]
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Gesetzliche Vorgaben für die In-vitro Diagnostika in der EU gemäß IVDR
Ziel Die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) brachte große Änderungen im regulatorischen Rahmen für den EU-Marktzugang von IVD Produkten. Der 1-tägige Kurs der senetics […]
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Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR - Grundlagen
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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte
Ziel Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB / BdL bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des […]
12 Veranstaltungen gefunden.