Inhalt
Die Fortbildung zum / zur Fachwirt/in für Biomedizinische Technik (SeAk) richtet sich an Büro-, Fach-, und Führungskräfte in Unternehmen der Medizintechnik-, Pharma- und Biotechnologiebranche.
Fachwirte/innen für Biomedizinische Technik (SeAk) können als leitende Mitarbeiter in Unternehmen und Forschungseinrichtungen tätig werden. Auf biomedizinische Steuerungs- und Managementaufgaben spezialisiert, realisieren sie die fachwirtschaftlichen Ziele in enger Abstimmung mit der Entwicklung des Unternehmens. Die Teilnehmer erwerben das Wissen, komplexe biomedizinische und regulatorische Problemstellungen zu analysieren und betriebliche sowie produktbezogene Lösungsalternativen zu entwickeln, die Ergebnisse in sachgerechter Form zu dokumentieren und zu präsentieren.
Die Fortbildung umfasst 101 Seminarstunden, verteilt auf 10 Schulungen (15 Tage) und ist nebenberuflich möglich. Alle notwendigen Kurse, Seminare und Prüfungen sind innerhalb von 12 Monaten darstellbar.
Themen und Schulungen
• Biologisches und medizinisches Wissen in der MT – Grundlagen- und Fortgeschrittenenkurs
Ein Wahlkurs
• Biologisches und medizinisches Wissen in der MT – Expertenkurs I oder Expertenkurs II
• Medizinprodukte- und Pharmamarkt
• Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – Die neue Medical Device Regulation (MDR)
• Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485:2016
• Audits und Inspektionen bei Medizinprodukten
• Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971
2 Wahlkurse
• Validierung von Prüfmethoden für Medizinprodukte im Rahmen des Qualitätsmanagements
• Intellectual Property (IP) in MedTech und Pharma – Patentrecherche, Patentschutz, und IP für die Medizin
• Strategisches Innovationsmanagement in Medizintechnik und Pharma
Zugangsvorraussetzungen
• Ein staatlich anerkannter Berufsabschluss mit Relevanz zur Industrie oder Medizin
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
Standardpreis
Individuelles Angebot
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
Tel.: +49 (0) 981 9724 795-0
Seminare
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Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten
Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in den USA – FDA
Ziel Um Medizinprodukte auf den amerikanischen Markt zu bringen, müssen Sie andere Vorgaben berücksichtigen, als beim europäischen Markt. Unser Kurs hilft Ihnen […]
Kurzschulung: Biologische + Mechatronische Testungen
Für Medizinprodukte gibt es eine ganze Reihe an biologischen und mechatronischen Testungen. Welche Testungen gibt es überhaupt, welche sind wirklich gefordert […]
Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […]
Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – (MDR)
Ziel Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige […]
Kurzschulung: GSLA nach MDR
In dieser Kurzschulung erhalten Sie eine strukturierte Übersicht zu den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA) aus MDR Anhang 1. Lernen Sie […]
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen 2-Tages Seminar Produktmanagement Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu […]