Ziel
Die Realisierung einer Idee bis zur Vermarktung des eigenen Medizinproduktes erfordert einige Anforderungen, die eingehalten werden müssen.
Welche das sind und wie sich diese ausführen lassen wird in unserem Kurs behandelt.
Inhalt
Damit aus einer Idee ein vermarktungsfähiges Produkt werden kann, sind viele Zwischenschritte nötig.Gerade der Markt für Medizinprodukte erfordert neben einer gründlichen Vorbereitung auch Know-How und Kenntnisse der Branche sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen. Eine effektive Planung im Vorfeld und die Beschaffung branchenspezifischer Wirtschaftsinformationen sind essentiell.
Erfahren Sie, welche wichtigen Schritte Sie auf dem Weg zum Medizinprodukt beachten müssen und wie Ihre Idee sicher und geprüft umgesetzt werden kann. Die regelgetreue Umsetzung
klinische Prüfung und Risikobewertung sind bedeutend für eine erfolgreiche Entwicklung von Anfang an.
Dieser Kurs gibt einen Überblick über alle wichtigen Details und Voraussetzungen für eine erfolgreiche und innovative Umsetzung zum Medizinprodukt.
Themen
• Was ist ein Medizinprodukt?
• Überblick über den Medizintechnikmarkt und Wachstumssegmente
• Das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medical Device Regulation (MDR)
• Die Bedeutung der Regularien für die Produktentwicklung in der Medizintechnik
• Risikomanagement in der Medizinproduktentwicklung
• Risikomanagement & Nutzen-Risiko-Bewertung gemäß DIN EN I S O 14971
• Risikobewertung & Interaktionen mit der Präklinik
• Bedeutung der präklinischen Entwicklungsphase
• Bedienung, Ergonomie, Sicherheit, Usability
• Klinische Bewertung und klinische Prüfung
• Qualitätsmanagement in der Medizinproduktentwicklung
• Staatliche Fördermittel für Produktentwicklungen
• Kooperationen für Produktentwicklungen
• Zulassung, Marketing und Vertrieb
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
998€ zzgl. MwSt.
Wir bieten alle Kurse auch als Inhouse-Schulung an!
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
Tel.: +49 (0) 981 9724 795-0
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