Ziel
Unser Kurs verschafft Ihnen einen umfangreichen Überblick rund um den Medizintechnik- und Pharmamarkt. Es werden wesentliche Punkte behandelt, angefangen bei der Struktur des Gesundheitswesens über regulatorische Anforderungen bis hin zur Vermarktung mit dazugehöriger Zulassung eines Produkts oder einer Arznei.
Inhalt
Der Medizinprodukte- und Pharmamarkt zeigt eine komplexe Struktur mit vielen verschiedenen Teilbereichen sowie Regularien. Deswegen ist es von Bedeutung sich einen Überblick über diese Märkte anzueignen, um darin optimal agieren und das Potential nutzen zu können.
Dieses Seminar führt Sie Schritt für Schritt durch den medizintechnischen und pharmazeutischen Markt.
Speziell für Quereinsteiger oder Berufsanfänger bietet dieses Seminar ein umfassendes Basiswissen und wertvolle Praxistipps über alle Regularien, Verfahren, Prüfungen und Anforderungen des Medizinprodukte- und Arzneimittelmarktes.
Themen
• Struktur des Gesundheitswesens
• Überblick zum Medizinproduktegesetz (MPG)
• Medical Device Regulation (MDR)
• Regulatorische Anforderungen
• EU-Richtlinien und Guidelines
• Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
• Qualitätssicherung und Usability
• Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Marktwachstum, Markteinführung und Marktüberblick
• Wirkstoffgruppen, Zulassungsprozess, zukünftige Produkte
• Überblick zum Arzneimittelgesetz (AMG)
• Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel
• Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung
• Klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe
• Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier & Verfahren
• Erfolgreiche Vermarktung von Arzneimitteln
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
Individuelles Angebot
Wir bieten alle Kurse auch als Inhouse-Schulung an!
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
Seminare
Alle anzeigen
Zulieferer in der Medizintechnik – Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Ziel Wir zeigen Ihnen, wie Sie als Zulieferer in der Medizintechnikbranche Fuß fassen können und welche Regularien und Anforderungen dabei auf Sie […]
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen Beschreibung Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu initiieren und die […]
ACIG MDR Schulung Medizintechnik
„Stand und Ausblick in der Medizintechnikindustrie – Quo Vadis MDR, Eudamed, Zulassung“ Der Medizinproduktemarkt – Stand, Zahlen, Daten und Ausblick Regulatorische Anforderungen […]
Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse integrieren können. […]
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte
Ziel Unser Lehrgang zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die der QMB / BdL bei der Einführung, Überwachung und Dokumentation des […]
Interner Auditor für die DIN EN ISO 13485
Ziel Unser Seminar ist eine Ausbildung zur Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, sowohl für Produktionsbetriebe als auch Zulieferbranche nach ISO […]
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen Beschreibung Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu initiieren und die […]
Aufbau der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR
Ziel Die Einhaltung der technischen Dokumentation gemäß der MDR ist Voraussetzung für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte. Welche Aktivitäten dokumentiert werden müssen und […]