Ziel
Unser Kurs verschafft Ihnen einen umfangreichen Überblick rund um den Medizintechnik- und Pharmamarkt. Es werden wesentliche Punkte behandelt, angefangen bei der Struktur des Gesundheitswesens über regulatorische Anforderungen bis hin zur Vermarktung mit dazugehöriger Zulassung eines Produkts oder einer Arznei.
Inhalt
Der Medizinprodukte- und Pharmamarkt zeigt eine komplexe Struktur mit vielen verschiedenen Teilbereichen sowie Regularien. Deswegen ist es von Bedeutung sich einen Überblick über diese Märkte anzueignen, um darin optimal agieren und das Potential nutzen zu können.
Dieses Seminar führt Sie Schritt für Schritt durch den medizintechnischen und pharmazeutischen Markt.
Speziell für Quereinsteiger oder Berufsanfänger bietet dieses Seminar ein umfassendes Basiswissen und wertvolle Praxistipps über alle Regularien, Verfahren, Prüfungen und Anforderungen des Medizinprodukte- und Arzneimittelmarktes.
Themen
• Struktur des Gesundheitswesens
• Überblick zum Medizinproduktegesetz (MPG)
• Medical Device Regulation (MDR)
• Regulatorische Anforderungen
• EU-Richtlinien und Guidelines
• Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
• Qualitätssicherung und Usability
• Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Marktwachstum, Markteinführung und Marktüberblick
• Wirkstoffgruppen, Zulassungsprozess, zukünftige Produkte
• Überblick zum Arzneimittelgesetz (AMG)
• Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel
• Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung
• Klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe
• Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier & Verfahren
• Erfolgreiche Vermarktung von Arzneimitteln
Termine
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