Inhalt
Die Fortbildung zum / zur zertifizierten Produktmanager/in für Medizinprodukte (SeAk) richtet sich an Akademiker und Nichtakademiker, z.B. Büro-, Fach-, und Führungskräfte in Unternehmen der Medizintechnik-, Pharma- und Biotechnologiebranche.
Diese Fortbildung vermittelt die Grundlagen des Produktmanagements im Medizintechnik-Markt. Sie erhalten ein umfassendes Wissen über die Regularien der Branche, die Produktentwicklung und den Verkauf bzw. Das Marketing von Medizinprodukten und über die Besonderheiten der Medizintechnik-Branche.
Die Teilnehmer erwerben das Wissen, komplexe Medizinprodukte in sachgerechter Form zu präsentieren und im Markt zu vertreten.
Die Fortbildung umfasst 62 Seminarstunden, verteilt auf 6 Schulungen (8 Tage) und ist nebenberuflich möglich. Alle notwendigen Kurse, Seminare und Prüfungen sind innerhalb von 12 Monaten darstellbar.
Themen und Schulungen
• Medizinprodukte- und Pharmamarkt – Ein Marktüberblick für Quereinsteiger und Berufsanfänger
• Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – Die neue Medical Device Regulation (MDR)
• Von der ersten Idee zum marktreifen Medizinprodukt – Effektive Planung & Erfolgreiche Umsetzung
Wahlkurse (2 wählbar)
• Intellectual Property (IP) in MedTech und Pharma – Patentrecherche Patentschutz, und IP für die Medizin
• Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485:2016
• Klinische Bewertung bei Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev.4 – Literaturroute versus klinische Prüfung
Dauer
62 Seminarstunden – 8 Tage
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
Individuelles Angebot
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
48 Tel.: +49 (0) 981 9724 795-0
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Fachkurs über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum.
Konforme Erweiterung von ISO 9001 zu ISO 13485
Ziel Ziel dieses Seminars ist es das Know-How zu erlangen, wie das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bei einer bestehenden ISO 9001 möglichst […]