Inhalt
Die Fortbildung zum / zur zertifizierten Produktmanager/in für Medizinprodukte (SeAk) richtet sich an Akademiker und Nichtakademiker, z.B. Büro-, Fach-, und Führungskräfte in Unternehmen der Medizintechnik-, Pharma- und Biotechnologiebranche.
Diese Fortbildung vermittelt die Grundlagen des Produktmanagements im Medizintechnik-Markt. Sie erhalten ein umfassendes Wissen über die Regularien der Branche, die Produktentwicklung und den Verkauf bzw. Das Marketing von Medizinprodukten und über die Besonderheiten der Medizintechnik-Branche.
Die Teilnehmer erwerben das Wissen, komplexe Medizinprodukte in sachgerechter Form zu präsentieren und im Markt zu vertreten.
Die Fortbildung umfasst 62 Seminarstunden, verteilt auf 6 Schulungen (8 Tage) und ist nebenberuflich möglich. Alle notwendigen Kurse, Seminare und Prüfungen sind innerhalb von 12 Monaten darstellbar.
Themen und Schulungen
• Medizinprodukte- und Pharmamarkt – Ein Marktüberblick für Quereinsteiger und Berufsanfänger
• Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – Die neue Medical Device Regulation (MDR)
• Von der ersten Idee zum marktreifen Medizinprodukt – Effektive Planung & Erfolgreiche Umsetzung
Wahlkurse (2 wählbar)
• Intellectual Property (IP) in MedTech und Pharma – Patentrecherche Patentschutz, und IP für die Medizin
• Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485:2016
• Klinische Bewertung bei Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev.4 – Literaturroute versus klinische Prüfung
Dauer
62 Seminarstunden – 8 Tage
Termine
Die Termine für diesen Kurs können individuell vereinbart werden!
Standardpreis
Individuelles Angebot
Kontakt
E-Mail: info@senetics.de
48 Tel.: +49 (0) 981 9724 795-0
Seminare
Alle anzeigen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 – Kompaktseminar
Biologisches und medizinisches Wissen in der Medizintechnik – Grundlagenkurs
Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung
Von der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen, die Sie für die Durchführung von Audits […]
Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten
Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Kurzschulung: Einstieg in die MedTech Branche
Was muss ich beachten? Was Kostet das?In dieser Kurzschulung erhalten Sie den roten Faden für denEinstieg in die MedTech-Branche: vom reguliertenMedizinprodukt […]
Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […]
Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in der EU – (MDR)
Ziel Die seit dem 26.05.2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) bringt viele Anforderungen für Medizinprodukte und deren Inverkehrbringer mit sich. Der 1-tägige […]
Kurzschulung: Riskomanagement
Von der Gefährdung zur wirksamen Risikokontrolle – Risikomanagement ISO 14971 auf den Punkt: In dieser Kurzschulung erwartet sie wie Risiken einfach […]