Ziel
Die Norm IEC 62366 stellt neue Anforderungen für die Usability (dt. Gebrauchstauglichkeit) eines Produkts, welche essentielle ist, um Sicherheit und Leistung eines Medizinproduktes zu gewährleisten. In unserem Kurs lernen Sie, wie Sie die Norm verstehen und anwenden.
Inhalt
Um bei der medizinischen Behandlung von Patienten das Risiko möglichst gering zu halten, fordern die MDR und die IVDR strengere Anforderungen an die Usability von Medizinprodukten. Usability Engineering ist die Grundlage für die Eindämmung bzw. Vermeidung von Benutzungsfehlern, die durch unzureichende Gebrauchstauglichkeit des Produkts entstehen können. Kerninhalt ist die Schnittstelle zwischen Produkt und Benutzer so zu optimieren, dass ein sicheres und zugleich nicht weniger effizientes Medizinprodukt entsteht.
Themen
• Usability in der MDR/IVDR
• Anforderungen der IEC 62366
• Use Errors
• Usability und Risikomanagement
• Usability im Entwicklungsprozess einbinden
Dauer
8 Seminarstunden – 1 Tag
09.00 – 17.00 Uhr (8 Seminarstunden)
Standardpreis
998€ zzgl. MwSt.
Wir bieten alle Kurse auch als Inhouse-Schulung an!
Seminare
Alle anzeigen
Kurs für Start-Ups – Anforderungen & Fördermöglichkeiten
Intensiv Crashkurs zu Markteintritt, Regularien, Anforderungen
Kurzschulung: Auditplanung und Vorbereitung
Von der strukturierten Auditplanung bis zur souveränen Auditvorbereitung. Lernen Sie die wichtigsten Grundlagen kennen, die Sie für die Durchführung von Audits […]
Produktmanagement für Medizinprodukte
Medizinprodukte kundenzentriert ausrichten und zum Markterfolg führen 2-Tages Seminar Produktmanagement Im Produktmanagement stehen Sie vor der Herausforderung, neue innovative Produkte zu […]
Grundlagen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
Ziel In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie die ISO 13485 optimal umsetzen oder in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse […]
Risikomanagement für Medizinprodukte – Gemäß DIN EN ISO 14971
Ziel Das 1-tägige Seminar vermittelt Ihnen die wichtigsten Grundlagen und Methoden zur Durchführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Sie beschreibt […]
Werbung für Medizinprodukte nach MDR, HWG, UWG
Medizinprodukte rechtssicher bewerben, geforderte Informationen kommunizieren 3-Stunden-Online-Seminar In der Marketingkommunikation wird das Ziel verfolgt, Produkte in Text und Design so darzustellen, […]
Einkäufer in der Medizintechnikbranche
Ziel Der Kurs vermittelt Ihnen als Einkäufer alles Wichtige, was Sie bei Ihrer Beschaffun sowie der Auswahl der Lieferanten wissen und beachten […]